片頭痛の治療における BGG492 の有効性と安全性
2020年12月11日 更新者：Novartis
BGG492の単回経口投与の有効性、安全性および忍容性を評価するための、急性片頭痛患者を対象とした多施設無作為化二重盲検並行群実薬対照およびプラセボ対照の概念実証研究
この研究では、片頭痛の治療に使用される BGG492 の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Glendale、California、アメリカ、91206
- California Clinical Trials, 1560 Chevy Chase Drive, Suite 140
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Paramount、California、アメリカ、90723
- California Clinical Trials, 15625 Lakewood Boulevard
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Barcelona、スペイン
- Novartis Investigative Site
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Berlin、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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Essen、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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Goettingen、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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Hamburg、ドイツ
- Novartis Investigator Site
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Kiel、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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Koenigstein、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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Muenster、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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Munich、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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Munich、ドイツ
- Novartis Investigator Site
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Wurzburg、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間中等度から重度の片頭痛と診断されている
- 少なくとも 1 回の片頭痛エピソード、ただし 1 か月あたり 15 日を超えない片頭痛エピソード
- トリプタン製剤の過去の使用
- 50歳未満で片頭痛が発症する
除外基準:
- 脳底性片頭痛、眼筋麻痺性片頭痛、または片麻痺性片頭痛の診断。
- 片頭痛以外の頭痛が月に 6 回以上発生する
- 片頭痛予防治療を受けている患者
- 向精神薬による定期的な治療を受けている患者
- 喫煙者
- 体重が非常に高いまたは低い患者 プロトコルで定義された他の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Investigator Site
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。