BGG492:n teho ja turvallisuus migreenin hoidossa
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Novartis
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, aktiivinen ja lumekontrolloitu, konseptitutkimus potilailla, joilla on akuutti migreeni, arvioimaan BGG492:n kerta-annosten tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan migreenikivun hoitoon käytetyn BGG492:n tehoa ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
Goettingen, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa
- Novartis Investigator Site
-
Kiel, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
Koenigstein, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
Munich, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
Munich, Saksa
- Novartis Investigator Site
-
Wurzburg, Saksa
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- California Clinical Trials, 1560 Chevy Chase Drive, Suite 140
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- California Clinical Trials, 15625 Lakewood Boulevard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean migreenin diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan
- Vähintään 1 migreenijakso, mutta ei enempää 15 migreenipäivää kuukaudessa
- Triptaanien aiempi käyttö
- Migreeni alkaa ennen 50 vuoden ikää
Poissulkemiskriteerit:
- Basilaarisen, oftalmoplegisen tai hemiplegisen migreenin diagnoosi.
- Yli 6 ei-migreenistä päänsärkyä kuukaudessa
- Potilaat, jotka saavat migreenin estohoitoa
- Potilaat, jotka saavat säännöllistä hoitoa psykoaktiivisilla lääkkeillä
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joiden ruumiinpaino on erittäin korkea tai pieni. Muita tutkimussuunnitelman mukaisia sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Active Comparator: Vertailija
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Migreenikivun vähentäminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Investigator Site
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Vasokonstriktoriaineet
- Sumatriptaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBGG492A2204
- 2008-005392-10 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .