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アスベストまたはバーミキュライトに曝露された患者の中皮腫を早期に検出するためのバイオマーカー

2014年3月4日更新者：Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

アスベストおよびバーミキュライトに曝露された集団における中皮腫の早期検出バイオマーカー

理論的根拠：研究室でアスベストやバーミキュライトに曝露された患者の体液や血液のサンプルを研究することは、医師がDNAに起こる可能性のある変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性がある。

目的: この臨床研究は、アスベストまたはバーミキュライトに曝露された患者の中皮腫を早期に検出するためのバイオマーカーを探しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

疾患発症の初期段階（すなわち、低進行性前癌性胸膜プラークおよび線維症対悪性胸膜中皮腫）でアスベスト曝露が判明している患者を特定する。
これらの患者の腫瘍関連タンパク質の発現レベルを測定します。
これらの患者から採取した血清と胸水のサンプルを分析します。
これらの患者から採取したサンプルのプロテオミクスプロファイルを決定します。
疾患の発症と進行に関与する細胞外マトリックス微小環境タンパク質（オステオネクチン、インターレクチン、マトリックス金属タンパク質など）の制御に関連する分子機構を解明します。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は胸水を含む体腔液と血液の採取を受けます。新鮮な凍結悪性胸膜中皮腫腫瘍組織（入手可能な場合）を含む検体は、プロテオミクスプロファイル、遺伝子発現プロファイル、および腫瘍関連タンパク質の発現レベルについて分析されます。

予測される獲得数: この研究では合計 200 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

494

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診療所

説明

病気の特徴:

バーミキュライトまたはアスベスト断熱材への暴露
- 症候性または無症候性の曝露関連疾患
モンタナ州リビー (CARD Clinic) またはミシガン州 (COEM) のクリニックで受診可能

患者の特徴:

指定されていない

以前の併用療法:

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
アスベスト繊維関連疾患の治療戦略における潜在的な薬剤標的の特定時間枠：分析時	分析時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Anil Wali, PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物