Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro včasnou detekci mezoteliomu u pacientů vystavených azbestu nebo vermikulitu

4. března 2014 aktualizováno: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Biomarkery časné detekce mezoteliomu mezi populacemi vystavenými azbestu a vermikulitu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tělních tekutin a krve od pacientů, kteří byli v laboratoři vystaveni azbestu nebo vermikulitu, může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato laboratorní studie hledá biomarkery pro včasnou detekci mezoteliomu u pacientů vystavených azbestu nebo vermikulitu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte pacienty se známou expozicí azbestu v raných fázích vývoje onemocnění (tj. indolentní premaligní pleurální plaky a fibróza versus maligní mezoteliom pleury).
  • Určete hladiny exprese proteinů spojených s nádorem u těchto pacientů.
  • Analyzujte vzorky séra a pleurálních výpotků získané od těchto pacientů.
  • Určete proteomický profil vzorků získaných od těchto pacientů.
  • Určete molekulární mechanismy spojené s regulací proteinů mikroprostředí extracelulární matrice (např. osteonektin, intelekt nebo matricové metaloproteiny), které se podílejí na nástupu a progresi onemocnění.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti podstupují odběr tekutiny z tělesné dutiny, včetně pleurálního výpotku, a krve. Vzorky, včetně čerstvě zmrazené tkáně maligního mezoteliomu pleury, je-li k dispozici, se analyzují na proteomický profil, profil genové exprese a hladiny exprese proteinů souvisejících s nádorem.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 200 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

494

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vystavení vermikulitu nebo azbestové izolaci

    • Symptomatické nebo nesymptomatické onemocnění související s expozicí
  • Viděno na klinice v Libby, Montana (CARD Clinic) nebo Michigan (COEM)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace potenciálních cílů léčiv pro terapeutické strategie pro léčbu nemocí souvisejících s azbestovými vlákny
Časové okno: V době analýzy
V době analýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit