- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00897247
Biomarkery pro včasnou detekci mezoteliomu u pacientů vystavených azbestu nebo vermikulitu
Biomarkery časné detekce mezoteliomu mezi populacemi vystavenými azbestu a vermikulitu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tělních tekutin a krve od pacientů, kteří byli v laboratoři vystaveni azbestu nebo vermikulitu, může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato laboratorní studie hledá biomarkery pro včasnou detekci mezoteliomu u pacientů vystavených azbestu nebo vermikulitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikujte pacienty se známou expozicí azbestu v raných fázích vývoje onemocnění (tj. indolentní premaligní pleurální plaky a fibróza versus maligní mezoteliom pleury).
- Určete hladiny exprese proteinů spojených s nádorem u těchto pacientů.
- Analyzujte vzorky séra a pleurálních výpotků získané od těchto pacientů.
- Určete proteomický profil vzorků získaných od těchto pacientů.
- Určete molekulární mechanismy spojené s regulací proteinů mikroprostředí extracelulární matrice (např. osteonektin, intelekt nebo matricové metaloproteiny), které se podílejí na nástupu a progresi onemocnění.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Pacienti podstupují odběr tekutiny z tělesné dutiny, včetně pleurálního výpotku, a krve. Vzorky, včetně čerstvě zmrazené tkáně maligního mezoteliomu pleury, je-li k dispozici, se analyzují na proteomický profil, profil genové exprese a hladiny exprese proteinů souvisejících s nádorem.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 200 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Vystavení vermikulitu nebo azbestové izolaci
- Symptomatické nebo nesymptomatické onemocnění související s expozicí
- Viděno na klinice v Libby, Montana (CARD Clinic) nebo Michigan (COEM)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace potenciálních cílů léčiv pro terapeutické strategie pro léčbu nemocí souvisejících s azbestovými vlákny
Časové okno: V době analýzy
|
V době analýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000518348
- P30CA022453 (Grant/smlouva NIH USA)
- WSU-2006-057
- WSU-HIC-094806MP2F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .