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Biomarcatori per rilevare precocemente il mesotelioma nei pazienti esposti ad amianto o vermiculite

4 marzo 2014 aggiornato da: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Biomarcatori di rilevamento precoce per il mesotelioma tra le popolazioni esposte all'amianto e alla vermiculite

RAZIONALE: Lo studio di campioni di fluidi corporei e sangue di pazienti che sono stati esposti ad amianto o vermiculite in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio è alla ricerca di biomarcatori per rilevare precocemente il mesotelioma nei pazienti esposti all'amianto o alla vermiculite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Identificare i pazienti con esposizione nota all'amianto nelle prime fasi dello sviluppo della malattia (ad es. placche pleuriche precancerose indolenti e fibrosi rispetto al mesotelioma pleurico maligno).
Determinare i livelli di espressione delle proteine associate al tumore in questi pazienti.
Analizzare campioni di siero e versamenti pleurici ottenuti da questi pazienti.
Determinare il profilo proteomico dei campioni ottenuti da questi pazienti.
Determinare i meccanismi molecolari associati alla regolazione delle proteine del microambiente della matrice extracellulare (ad esempio, osteonectina, intelectina o metalloproteine della matrice) coinvolte nell'insorgenza e nella progressione della malattia.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di liquido della cavità corporea, compreso versamento pleurico e sangue. I campioni, compreso il tessuto tumorale del mesotelioma pleurico maligno fresco congelato, se disponibili, vengono analizzati per il profilo proteomico, il profilo di espressione genica e i livelli di espressione proteica associata al tumore.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 200 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Esposizione a isolamento in vermiculite o amianto
- Malattia correlata all'esposizione sintomatica o non sintomatica
Visto in una clinica a Libby, Montana (CARD Clinic) o Michigan (COEM)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Identificazione di potenziali bersagli farmacologici per strategie terapeutiche per il trattamento delle malattie legate alle fibre di amianto Lasso di tempo: Al momento dell'analisi	Al momento dell'analisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità