- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00897247
Biomarkery do wczesnego wykrywania międzybłoniaka u pacjentów narażonych na działanie azbestu lub wermikulitu
Biomarkery wczesnego wykrywania międzybłoniaka wśród populacji narażonych na kontakt z azbestem i wermikulitem
UZASADNIENIE: Badanie próbek płynów ustrojowych i krwi od pacjentów, którzy byli narażeni na działanie azbestu lub wermikulitu w laboratorium, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Celem tego badania laboratoryjnego jest poszukiwanie biomarkerów do wczesnego wykrywania międzybłoniaka u pacjentów narażonych na działanie azbestu lub wermikulitu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikuj pacjentów ze stwierdzoną ekspozycją na azbest we wczesnych stadiach rozwoju choroby (tj. łagodne przednowotworowe blaszki opłucnej i zwłóknienie w porównaniu ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej).
- Określ poziomy ekspresji białek związanych z nowotworem u tych pacjentów.
- Przeanalizuj próbki surowicy i wysięku opłucnowego uzyskane od tych pacjentów.
- Określić profil proteomiczny próbek pobranych od tych pacjentów.
- Określenie mechanizmów molekularnych związanych z regulacją białek mikrośrodowiska macierzy pozakomórkowej (np. osteonektyny, intelektyny lub metaloprotein macierzy) zaangażowanych w początek i postęp choroby.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci poddawani są pobraniu płynu z jamy ciała, w tym wysięku opłucnowego oraz krwi. Próbki, w tym świeżo zamrożoną tkankę guza złośliwego międzybłoniaka opłucnej, jeśli są dostępne, są analizowane pod kątem profilu proteomicznego, profilu ekspresji genów i poziomów ekspresji białek związanych z nowotworem.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 200 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Narażenie na izolację wermikulitową lub azbestową
- Objawowa lub bezobjawowa choroba związana z narażeniem
- Widziane w klinice w Libby, Montana (CARD Clinic) lub Michigan (COEM)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja potencjalnych celów leków dla strategii terapeutycznych w leczeniu chorób związanych z włóknami azbestowymi
Ramy czasowe: W czasie analizy
|
W czasie analizy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000518348
- P30CA022453 (Grant/umowa NIH USA)
- WSU-2006-057
- WSU-HIC-094806MP2F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .