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Biomarker zur frühzeitigen Erkennung von Mesotheliomen bei Patienten, die Asbest oder Vermiculit ausgesetzt sind

4. März 2014 aktualisiert von: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Früherkennungs-Biomarker für Mesotheliome bei Asbest- und Vermiculit-exponierten Bevölkerungsgruppen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Körperflüssigkeits- und Blutproben von Patienten, die im Labor Asbest oder Vermiculit ausgesetzt waren, kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Laborstudie wird nach Biomarkern gesucht, um Mesotheliome frühzeitig bei Patienten zu erkennen, die Asbest oder Vermiculit ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Identifizieren Sie Patienten mit bekannter Asbestexposition in frühen Stadien der Krankheitsentwicklung (d. h. indolente prämaligne Pleuraplaques und Fibrose vs. malignes Pleuramesotheliom).
Bestimmen Sie die Expressionsniveaus tumorassoziierter Proteine bei diesen Patienten.
Analysieren Sie Serumproben und Pleuraergüsse dieser Patienten.
Bestimmen Sie das proteomische Profil der von diesen Patienten erhaltenen Proben.
Bestimmen Sie die molekularen Mechanismen, die mit der Regulierung der Mikroumgebungsproteine der extrazellulären Matrix (z. B. Osteonectin, Intelectin oder Matrix-Metalloproteine) verbunden sind, die am Ausbruch und Fortschreiten der Krankheit beteiligt sind.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Bei den Patienten wird Körperhöhlenflüssigkeit, einschließlich Pleuraerguss, und Blut entnommen. Proben, einschließlich frisch gefrorenem malignem Pleuramesotheliom-Tumorgewebe, falls verfügbar, werden auf Proteomprofil, Genexpressionsprofil und tumorassoziierte Proteinexpressionsniveaus analysiert.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 200 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

494

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Exposition gegenüber Vermiculit- oder Asbestisolierung
- Symptomatische oder nicht symptomatische expositionsbedingte Erkrankung
Gesehen in einer Klinik in Libby, Montana (CARD Clinic) oder Michigan (COEM)

PATIENTENMERKMALE:

Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Identifizierung potenzieller Wirkstoffziele für therapeutische Strategien zur Behandlung asbestfaserbedingter Krankheiten Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Analyse	Zum Zeitpunkt der Analyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat