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Biomarcadores para detectar mesotelioma precocemente em pacientes expostos a amianto ou vermiculita

4 de março de 2014 atualizado por: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Biomarcadores de detecção precoce para mesotelioma entre populações expostas ao amianto e à vermiculita

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de fluido corporal e sangue de pacientes que foram expostos ao amianto ou vermiculita em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que podem ocorrer no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está procurando por biomarcadores para detectar mesotelioma precocemente em pacientes expostos ao amianto ou vermiculita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Identifique pacientes com exposição conhecida ao amianto nos estágios iniciais do desenvolvimento da doença (ou seja, placas pleurais pré-malignas indolentes e fibrose versus mesotelioma pleural maligno).
Determine os níveis de expressão de proteínas associadas ao tumor nesses pacientes.
Analisar amostras de soro e derrames pleurais obtidos desses pacientes.
Determinar o perfil proteômico das amostras obtidas desses pacientes.
Determine os mecanismos moleculares associados à regulação das proteínas do microambiente da matriz extracelular (por exemplo, osteonectina, intelectina ou metaloproteínas da matriz) envolvidas no início e na progressão da doença.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes são submetidos à coleta de líquido da cavidade corporal, incluindo derrame pleural e sangue. As amostras, incluindo tecido de tumor de mesotelioma pleural maligno fresco congelado, se disponível, são analisadas quanto ao perfil proteômico, perfil de expressão gênica e níveis de expressão de proteína associada ao tumor.

RECURSO PROJETADO: Um total de 200 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

494

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Exposição a vermiculita ou isolamento de amianto
- Doença relacionada à exposição sintomática ou assintomática
Visto em uma clínica em Libby, Montana (CARD Clinic) ou Michigan (COEM)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Identificação de potenciais alvos de drogas para estratégias terapêuticas para tratar doenças relacionadas à fibra de amianto Prazo: Na hora da análise	Na hora da análise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ