- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897247
Biomarkkerit mesoteliooman havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa asbestille tai vermikuliitille altistuneilla potilailla
Mesoteliooman varhainen havaitseminen asbestille ja vermikuliitille altistuneiden populaatioiden joukossa
PERUSTELUT: Asbestille tai vermikuliitille altistuneiden potilaiden ruumiinneste- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus etsii biomarkkereita mesoteliooman havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa asbestille tai vermikuliitille altistuneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista potilaat, joiden tiedetään altistuneen asbestille taudin varhaisessa kehitysvaiheessa (eli keuhkopussin laiton premaligni plakit ja fibroosi vs. pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma).
- Määritä kasvaimeen liittyvien proteiinien ilmentymistasot näillä potilailla.
- Analysoi näiltä potilailta saadut seerumi- ja keuhkopussin effuusionäytteet.
- Määritä näiltä potilailta saatujen näytteiden proteominen profiili.
- Määritä solunulkoisen matriisin mikroympäristön proteiinien (esim. osteonektiini, intelektiini tai matriksin metalloproteiinit) säätelyyn liittyvät molekyylimekanismit, jotka liittyvät taudin alkamiseen ja etenemiseen.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaille kerätään kehon ontelon nestettä, mukaan lukien pleuraeffuusio, ja verta. Näytteet, mukaan lukien tuore pakastettu pahanlaatuinen keuhkopussin mesotelioomakasvainkudos, jos saatavilla, analysoidaan proteomisen profiilin, geeniekspressioprofiilin ja kasvaimeen liittyvien proteiinien ilmentymistasojen suhteen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 200 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Altistuminen vermikuliitille tai asbestieristeelle
- Oireellinen tai ei-oireinen altistumiseen liittyvä sairaus
- Nähty klinikalla Libbyssä, Montanassa (CARD Clinic) tai Michiganissa (COEM)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asbestikuituihin liittyvien sairauksien hoitostrategioiden mahdollisten lääkekohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Analyysin aikana
|
Analyysin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000518348
- P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WSU-2006-057
- WSU-HIC-094806MP2F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .