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Biomarcadores para la detección precoz del mesotelioma en pacientes expuestos a amianto o vermiculita

4 de marzo de 2014 actualizado por: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Biomarcadores de detección temprana para mesotelioma entre poblaciones expuestas a asbesto y vermiculita

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de fluidos corporales y sangre de pacientes que han estado expuestos a asbesto o vermiculita en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios que pueden ocurrir en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está buscando biomarcadores para detectar mesotelioma temprano en pacientes expuestos a asbesto o vermiculita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar a los pacientes con exposición conocida al asbesto en las primeras etapas del desarrollo de la enfermedad (es decir, placas pleurales premalignas indolentes y fibrosis frente a mesotelioma pleural maligno).
  • Determinar los niveles de expresión de proteínas asociadas a tumores en estos pacientes.
  • Analizar muestras de suero y derrames pleurales obtenidos de estos pacientes.
  • Determinar el perfil proteómico de las muestras obtenidas de estos pacientes.
  • Determinar los mecanismos moleculares asociados con la regulación de las proteínas del microambiente de la matriz extracelular (p. ej., osteonectina, intelectina o metaloproteínas de la matriz) involucradas en el inicio y la progresión de la enfermedad.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes se someten a la recolección de líquido de la cavidad corporal, incluido el derrame pleural y la sangre. Las muestras, incluido el tejido tumoral de mesotelioma pleural maligno fresco congelado, si está disponible, se analizan para determinar el perfil proteómico, el perfil de expresión génica y los niveles de expresión de proteínas asociadas al tumor.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 200 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

494

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Exposición a aislamiento de vermiculita o asbesto

    • Enfermedad relacionada con la exposición sintomática o no sintomática
  • Visto en una clínica en Libby, Montana (Clínica CARD) o Michigan (COEM)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de posibles dianas farmacológicas para estrategias terapéuticas para tratar enfermedades relacionadas con la fibra de amianto
Periodo de tiempo: En el momento del análisis
En el momento del análisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Anil Wali, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000518348
  • P30CA022453 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • WSU-2006-057
  • WSU-HIC-094806MP2F

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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