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頭頸部がん患者および健康な参加者からの組織サンプルの収集

2025年10月24日 更新者：Eben Rosenthal、Vanderbilt University Medical Center

頭頸部腫瘍組織リポジトリと臨床データベース

理論的根拠: がん患者および健康な参加者から組織、唾液、血液のサンプルを収集して研究室で研究することは、将来のがん研究に役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、頭頸部がん患者および健康な参加者から組織サンプルを収集し、保管しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 頭頸部がん患者の診断と治療結果に関する臨床データベースを維持および更新します。
  • これらの患者からの生体標本のリポジトリを開発します。

概要: 腫瘍組織サンプルおよび/または気管支洗浄液は、それぞれ計画された手術および/または気管支鏡検査を受ける患者から収集されます。 口腔綿棒および/またはうがい薬サンプルおよび唾液サンプルが収集されます。 患者はまた、ベースライン時に血液サンプルの採取を受け、その後は 2 ～ 6 か月ごとに血液サンプルの採取を受けます。

健康な参加者は、ベースライン時にのみ血液サンプル、口腔綿棒、うがい薬サンプルを提供します。

病歴や家族歴、がんの危険因子に関する情報も収集されます。

予想される発生額: 制限なし。

追跡調査: 無期限、死亡日または追跡不能になるまで。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • 募集
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • コンタクト：
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • 電話番号：800-811-8480
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • 募集
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
        • コンタクト：
          • Eben Rosenthal, MD
          • 電話番号：800-811-8480
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • 募集
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • コンタクト：
          • Eben Rosenthal, MD
          • 電話番号：800-811-8480
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 募集
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • コンタクト：
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • 電話番号：615-327-4751

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の頭頸部腫瘍患者および18歳以上の健康ボランティア。

説明

病気の特徴:

  • 次の基準のうち 1 つを満たします。

    • 頭頸部がんの診断
    • ヴァンダービルト大学医療センターでがんの治療を受けている
    • 健康な参加者

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
腫瘍以外のボランティアは、頭頸部がん検診クリニックに通うとき、または頭頸部がん検診の予約に患者に付き添うときに参加するよう求められます。 ボランティアによって提供された摂取シートと生体標本は、識別子が取得されないように収集時に暗号化されます。 これらの標本は識別子にリンクされません。
他の：生体試料の保存手順
他の：カルテレビュー
頭頸部腫瘍患者
適格な患者は、ヴァンダービルト頭頸部クリニックの臨床スタッフおよび研究スタッフによって特定されます。 適切な訓練を受けたスタッフが患者とプロトコル（リスク、利点、代替案などを含む）について話し合います。
他の：生体試料の保存手順
他の：カルテレビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部がん患者の診断・治療成績に関する臨床データベースの整備
時間枠：継続中
ヴァンダービルト耳鼻咽喉科の患者摂取アンケート、病歴、家族歴、癌の危険因子への曝露（タバコやアルコールの使用）などの医療記録、および癌の診断に関連する検査の結果から両グループのデータを収集。腫瘍と治療反応（腫瘍患者のみ）。
継続中
生体試料のリポジトリの開発
時間枠：継続中
腫瘍患者と健康な患者の両方から必要に応じて、血液、組織、唾液、気管支洗浄液、その他の検体の収集。
継続中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Eben Rosenthal, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年2月13日

一次修了 (推定)

2050年12月1日

研究の完了 (推定)

2050年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (推定)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月24日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000546682
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
  • VU-VICC-HN-0356
  • VU-VICC-IRB-030062

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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