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Raccolta di campioni di tessuto da pazienti con tumore della testa e del collo e da partecipanti sani

24 ottobre 2025 aggiornato da: Eben Rosenthal, Vanderbilt University Medical Center

Deposito di tessuto tumorale della testa e del collo e database clinico

RAZIONALE: La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto, saliva e sangue da pazienti con cancro e da partecipanti sani da studiare in laboratorio può aiutare lo studio del cancro in futuro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo e conservando campioni di tessuto da pazienti con cancro della testa e del collo e da partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Mantenere e aggiornare un database clinico relativo alla diagnosi e all'esito del trattamento dei pazienti con carcinoma della testa e del collo.
  • Sviluppare un archivio di campioni biologici di questi pazienti.

SCHEMA: Campioni di tessuto tumorale e/o lavaggi bronchiali vengono raccolti da pazienti sottoposti rispettivamente a chirurgia pianificata e/o broncoscopia. Vengono raccolti tamponi buccali e/o campioni di collutorio e campioni di saliva. I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di campioni di sangue al basale e successivamente ogni 2-6 mesi.

I partecipanti sani contribuiscono con campioni di sangue, tamponi buccali e campioni di collutorio solo al basale.

Vengono raccolte anche informazioni sulla storia medica e familiare e sui fattori di rischio di cancro.

ACCUMULO PREVISTO: Nessun limite.

FOLLOW UP: a tempo indeterminato, fino alla data del decesso o perso al follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Numero di telefono: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
        • Contatto:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Numero di telefono: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Contatto:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Numero di telefono: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Reclutamento
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Numero di telefono: 615-327-4751

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumore della testa e del collo, di età pari o superiore a 18 anni e Volontari sani, di età pari o superiore a 18 anni.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi di cancro della testa e del collo
    • In cura per il cancro al Vanderbilt University Medical Center
    • Partecipante sano

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Ai volontari non tumorali verrà chiesto di partecipare nel momento in cui frequentano una clinica di screening del cancro della testa e del collo o nel momento in cui accompagnano un paziente all'appuntamento presso la clinica della testa e del collo. I fogli di raccolta e i campioni biologici forniti dai volontari saranno codificati al momento della raccolta in modo da non ottenere identificatori. Questi campioni non saranno collegati agli identificatori.
Altro: procedura di conservazione del campione biologico
Altro: revisione cartella clinica
Pazienti con tumore della testa e del collo
I pazienti idonei saranno identificati presso la Vanderbilt Head & Neck Clinic dal personale clinico e di ricerca. Un membro del personale adeguatamente formato discuterà il protocollo con il paziente (inclusi rischi, benefici, alternative, ecc.).
Altro: procedura di conservazione del campione biologico
Altro: revisione cartella clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manutenzione di un database clinico relativo alla diagnosi e all'esito del trattamento dei pazienti con tumore della testa e del collo
Lasso di tempo: in corso
Raccolta di dati per entrambi i gruppi dal questionario Vanderbilt Otolaryngology Patient Intake nonché dalla cartella clinica, come anamnesi, storia familiare ed esposizioni a fattori di rischio per il cancro (uso di tabacco e alcol) e risultati di test relativi alla diagnosi di tumore e risposta al trattamento (solo per i pazienti con tumore).
in corso
Sviluppo di un repository di campioni biologici
Lasso di tempo: in corso
Raccolta di sangue, tessuti, saliva, lavaggi bronchiali e altri campioni come indicato da pazienti sia tumorali che sani.
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2003

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2050

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000546682
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-HN-0356
  • VU-VICC-IRB-030062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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