- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898638
Kudosnäytteiden keräys pään ja kaulan syöpää sairastavilta potilailta ja terveiltä osallistujilta
Head and Neck Tumor Tissue Repository ja kliininen tietokanta
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden ja terveiden osallistujien kudos-, sylki- ja verinäytteiden kerääminen ja säilyttäminen laboratoriossa voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa kerätään ja tallennetaan kudosnäytteitä pään ja kaulan syöpäpotilailta sekä terveiltä osallistujilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Ylläpidä ja päivitä kliinistä tietokantaa, joka koskee pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien potilaiden diagnoosia ja hoitotuloksia.
- Kehitä näiden potilaiden bionäytteiden arkisto.
YHTEENVETO: Kasvainkudosnäytteet ja/tai keuhkoputkien huuhtelunesteet kerätään potilailta, joille tehdään suunniteltu leikkaus ja/tai bronkoskopia. Poskipuikkoja ja/tai suuvesinäytteet ja sylkinäytteet kerätään. Potilailta otetaan myös verinäyte lähtötilanteessa ja sen jälkeen 2–6 kuukauden välein.
Terveet osallistujat antavat verinäytteitä, poskipuikkoja ja suuvesinäytteitä vain lähtötilanteessa.
Lisäksi kerätään tietoa sairaus- ja sukuhistoriasta sekä syövän riskitekijöistä.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Ei rajoitusta.
SEURANTA: Toistaiseksi, kuolemaan saakka tai kadonnut seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandee Brown
- Puhelinnumero: 615-936-4896
- Sähköposti: brandee.t.brown@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Rekrytointi
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Rekrytointi
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Ottaa yhteyttä:
- Eben Rosenthal, MD
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Rekrytointi
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Ottaa yhteyttä:
- Eben Rosenthal, MD
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
- Puhelinnumero: 615-327-4751
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Pään ja kaulan syövän diagnoosi
- Hoidetaan syöpää Vanderbilt University Medical Centerissä
- Terve osallistuja
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Ei-kasvain vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan silloin, kun he ovat pään ja kaulan syövän seulontaklinikalla tai kun he ovat mukana potilaan vastaanotolle pää- ja kaulaklinikalle.
Vapaaehtoisten toimittamat ottolomakkeet ja biologiset näytteet koodataan keräyshetkellä, jotta tunnisteita ei saada.
Näitä näytteitä ei linkitetä tunnisteisiin.
|
|
|
Pään ja kaulan kasvainpotilaat
Kliininen ja tutkimushenkilökunta tunnistaa tukikelpoiset potilaat Vanderbilt Head & Neck -klinikalla.
Asianmukaisesti koulutettu henkilökunnan jäsen keskustelee protokollasta potilaan kanssa (mukaan lukien riskit, edut, vaihtoehdot jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään ja kaulan syöpäpotilaiden diagnoosiin ja hoitotuloksiin liittyvän kliinisen tietokannan ylläpito
Aikaikkuna: jatkuva
|
Tietojen kerääminen molemmista ryhmistä Vanderbilt Otolaryngology Patient Intake -kyselylomakkeesta sekä potilastiedot, kuten sairaushistoria, sukuhistoria ja altistuminen syövän riskitekijöille (tupakan ja alkoholin käyttö), sekä diagnoosiin liittyvien testien tulokset. kasvain ja hoitovaste (vain kasvainpotilaille).
|
jatkuva
|
|
Bionäytteiden arkiston kehittäminen
Aikaikkuna: jatkuva
|
Veren, kudosten, syljen, keuhkoputkien huuhtelunesteen ja muiden näytteiden kerääminen sekä kasvaimista että terveiltä potilailta.
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hoitamaton metastaattinen niskan okasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- metastaattinen okasolusyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- vaiheen III huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen III huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen III suuontelon verrucous karsinooma
- vaiheen III mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen III adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen IV huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen IV suuontelon verrucous karsinooma
- IV vaiheen mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen IV adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva huulen tyvisolusyöpä
- toistuva suuontelon verrucous karsinooma
- toistuva suuontelon mukoepidermoidisyöpä
- toistuva adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III lymfoepiteliooma suunielun alueella
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen IV lymfoepiteliooma suunielun alueella
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- toistuva orofarynxin lymfoepiteliooma
- vaiheen III nenänielun okasolusyöpä
- nenänielun vaiheen III lymfoepiteliooma
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- nenänielun IV vaiheen lymfoepiteliooma
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun lymfoepiteliooma
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään verrucous karsinooma
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen IV kurkunpään verrucous karsinooma
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään verrucous karsinooma
- III vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen III keskilinjan tappava paranasaalisen poskiontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen III esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- IV vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV keskilinjan tappava paranasaalisen poskiontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen IV esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- toistuva keskiviivan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
- sivuonteloiden ja nenäontelon toistuva esthesioneuroblastooma
- toistuva sylkirauhassyöpä
- vaiheen III sylkirauhassyöpä
- vaiheen IV sylkirauhassyöpä
- I vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen II huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- I vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen II sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- I vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- I vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- I vaiheen nenänielun okasolusyöpä
- I vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen II kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen II nenänielun okasolusyöpä
- II vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II sylkirauhassyöpä
- toistuva käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen III käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- IV vaiheen käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- I vaiheen sylkirauhassyöpä
- I vaiheen verrucous suuontelosyöpä
- vaiheen II suuontelon verrucous karsinooma
- I vaiheen kurkunpään verrucous karsinooma
- vaiheen II kurkunpään verrucous karsinooma
- vaiheen I adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- I vaiheen mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen II adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen II mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- I vaiheen huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen II huulen tyvisolusyöpä
- nenänielun I vaiheen lymfoepiteliooma
- nenänielun II vaiheen lymfoepiteliooma
- suunielun I vaiheen lymfoepiteliooma
- vaiheen II lymfoepiteliooma suunielun alueella
- I vaiheen esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- I vaiheen käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen I keskilinjan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen II esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen II käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen II keskilinjan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Sylkirauhasten sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Suun kasvaimet
- Hajuhermosairaudet
- Neuroblastooma
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Esthesioneuroblastooma, haju
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000546682
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-HN-0356
- VU-VICC-IRB-030062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .