Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků tkání od pacientů s rakovinou hlavy a krku a od zdravých účastníků

24. října 2025 aktualizováno: Eben Rosenthal, Vanderbilt University Medical Center

Úložiště tkáně nádorů hlavy a krku a klinická databáze

ZDŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků tkáně, slin a krve od pacientů s rakovinou a od zdravých účastníků pro studium v ​​laboratoři může v budoucnu pomoci při studiu rakoviny.

ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky tkáně od pacientů s rakovinou hlavy a krku a od zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Udržujte a aktualizujte klinickou databázi týkající se diagnózy a výsledků léčby pacientů s rakovinou hlavy a krku.
  • Vytvořte úložiště biovzorků od těchto pacientů.

Přehled: Vzorky nádorové tkáně a/nebo výplachy průdušek se odebírají od pacientů podstupujících plánovanou operaci a/nebo bronchoskopii. Odebírají se bukální výtěry a/nebo vzorky ústní vody a vzorky slin. Pacienti také podstupují odběr vzorků krve na začátku a poté každých 2-6 měsíců.

Zdraví účastníci přispívají vzorky krve, bukálními výtěry a vzorky ústní vody pouze na začátku.

Shromažďují se také informace o lékařské a rodinné anamnéze a rizikových faktorech rakoviny.

PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ: Bez omezení.

NÁSLEDUJÍCÍ: Na dobu neurčitou, do data smrti nebo ztracena pro sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
        • Kontakt:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Kontakt:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefonní číslo: 615-327-4751

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nádorem hlavy a krku ve věku 18 let a starší a zdraví dobrovolníci ve věku 18 let a starší.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Diagnostika rakoviny hlavy a krku
    • Léčí se ve Vanderbilt University Medical Center pro rakovinu
    • Zdravý účastník

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Nenádoroví dobrovolníci budou požádáni o účast v době, kdy navštěvují kliniku pro screening rakoviny hlavy a krku nebo v době, kdy doprovázejí pacienta na schůzku na klinice hlavy a krku. Přijímací listy a biologické vzorky zaslané dobrovolníky budou v době odběru kódovány, aby nebyly získány žádné identifikátory. Tyto vzorky nebudou spojeny s identifikátory.
Jiný: postup uchování biologického vzorku
Jiný: přehled lékařských tabulek
Pacienti s nádory hlavy a krku
Vhodní pacienti budou identifikováni na klinice Vanderbilt Head & Neck Clinic klinickým a výzkumným personálem. Příslušně vyškolený personál prodiskutuje s pacientem protokol (včetně rizik, přínosů, alternativ atd.).
Jiný: postup uchování biologického vzorku
Jiný: přehled lékařských tabulek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedení klinické databáze týkající se diagnózy a výsledků léčby pacientů s rakovinou hlavy a krku
Časové okno: pokračující
Shromažďování údajů pro obě skupiny z dotazníku Vanderbilt Otolaryngology Patient Intake i lékařského záznamu, jako je anamnéza, rodinná anamnéza a expozice rizikovým faktorům rakoviny (užívání tabáku a alkoholu) a výsledky testů souvisejících s diagnózou nádor a odpověď na léčbu (pouze pro pacienty s nádorem).
pokračující
Rozvoj úložiště biovzorků
Časové okno: pokračující
Odběr krve, tkáně, slin, výplachů z průdušek a dalších indikovaných vzorků od pacientů s nádorem i zdravých pacientů.
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2003

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000546682
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-HN-0356
  • VU-VICC-IRB-030062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit