Сбор образцов тканей у пациентов с раком головы и шеи и у здоровых участников
18 декабря 2023 г. обновлено: Eben Rosenthal, Vanderbilt University Medical Center
Репозиторий тканей опухолей головы и шеи и клиническая база данных
ОБОСНОВАНИЕ: сбор и хранение образцов тканей, слюны и крови больных раком и здоровых участников для изучения в лаборатории может помочь изучению рака в будущем.
ЦЕЛЬ: Это исследование собирает и хранит образцы тканей пациентов с раком головы и шеи и здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Поддерживать и обновлять клиническую базу данных, касающуюся результатов диагностики и лечения пациентов с раком головы и шеи.
- Разработать репозиторий биообразцов от этих пациентов.
ПЛАН: Образцы опухолевой ткани и/или смывы бронхов берутся у пациентов, перенесших плановую операцию и/или бронхоскопию, соответственно. Собираются буккальные мазки и/или образцы жидкости для полоскания рта и образцы слюны. Пациенты также проходят забор образцов крови на исходном уровне, а затем каждые 2-6 месяцев после этого.
Здоровые участники сдают образцы крови, буккальные мазки и образцы жидкости для полоскания рта только на исходном уровне.
Также собирается информация о медицинском и семейном анамнезе и факторах риска рака.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Без ограничений.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ: Бессрочно, до даты смерти или утраты для наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
8000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brandee Brown
- Номер телефона: 615-936-4896
- Электронная почта: brandee.t.brown@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Рекрутинг
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Контакт:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Рекрутинг
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Контакт:
- Eben Rosenthal, MD
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Рекрутинг
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Контакт:
- Eben Rosenthal, MD
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Рекрутинг
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Контакт:
- Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
- Номер телефона: 615-327-4751
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолями головы и шеи в возрасте 18 лет и старше и здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше.
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев:
- Диагностика рака головы и шеи
- Лечится от рака в Медицинском центре Университета Вандербильта.
- Здоровый участник
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Добровольцев, не страдающих опухолью, попросят принять участие во время посещения клиники скрининга рака головы и шеи или во время сопровождения пациента на прием в клинику головы и шеи.
Листы приема и биологические образцы, предоставленные добровольцами, будут закодированы во время сбора, чтобы не было получено никаких идентификаторов.
Эти образцы не будут привязаны к идентификаторам.
|
|
|
Пациенты с опухолью головы и шеи
Подходящие пациенты будут определены в клинике Vanderbilt Head & Neck клиническим и исследовательским персоналом.
Подготовленный соответствующим образом сотрудник обсудит протокол с пациентом (включая риски, преимущества, альтернативы и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ведение клинической базы данных по диагностике и результатам лечения больных раком головы и шеи
Временное ограничение: непрерывный
|
Сбор данных для обеих групп из вопросника приема пациентов в отоларингологии Вандербильта, а также медицинских карт, таких как история болезни, семейный анамнез и воздействие факторов риска развития рака (употребление табака и алкоголя), а также результаты тестов, связанных с диагностикой опухоль и ответ на лечение (только для пациентов с опухолями).
|
непрерывный
|
|
Создание хранилища биообразцов
Временное ограничение: непрерывный
|
Сбор крови, тканей, слюны, смывов из бронхов и других образцов по показаниям как у опухолевых, так и у здоровых пациентов.
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- нелеченный метастатический плоскоклеточный рак шеи со скрытым первичным
- рецидивирующий метастатический плоскоклеточный рак шеи со скрытым первичным
- метастатический плоскоклеточный рак шеи со скрытой первичной плоскоклеточной карциномой
- плоскоклеточный рак губы и полости рта III стадии
- Базальноклеточный рак губы III стадия
- веррукозная карцинома полости рта III стадия
- Мукоэпидермоидный рак полости рта III стадия
- Аденоидно-кистозная карцинома полости рта III стадия
- плоскоклеточный рак губы и полости рта IV стадии
- базально-клеточная карцинома губы IV стадия
- Веррукозная карцинома полости рта IV стадии
- Мукоэпидермоидный рак полости рта IV стадии
- Аденоидно-кистозная карцинома полости рта IV стадия
- рецидивирующий плоскоклеточный рак губы и полости рта
- рецидивирующий базальноклеточный рак губы
- рецидивирующий веррукозный рак полости рта
- рецидивирующая мукоэпидермоидная карцинома полости рта
- рецидивирующая аденоидно-кистозная карцинома полости рта
- плоскоклеточный рак ротоглотки III стадия
- лимфоэпителиома ротоглотки III стадия
- IV стадия плоскоклеточного рака ротоглотки
- лимфоэпителиома ротоглотки IV стадия
- рецидивирующий плоскоклеточный рак ротоглотки
- рецидивирующая лимфоэпителиома ротоглотки
- плоскоклеточный рак носоглотки III стадия
- лимфоэпителиома носоглотки III стадия
- плоскоклеточный рак носоглотки IV стадии
- лимфоэпителиома носоглотки IV стадия
- рецидив плоскоклеточного рака носоглотки
- рецидивирующая лимфоэпителиома носоглотки
- плоскоклеточный рак гортаноглотки III стадии
- IV стадия плоскоклеточного рака гортаноглотки
- рецидивирующий плоскоклеточный рак гортаноглотки
- плоскоклеточный рак гортани III стадии
- Веррукозная карцинома гортани III стадии
- плоскоклеточный рак гортани IV стадии
- Веррукозная карцинома гортани IV стадии
- рецидив плоскоклеточного рака гортани
- рецидивирующий веррукозный рак гортани
- плоскоклеточный рак околоносовых пазух и носовой полости III стадии
- срединная летальная гранулема придаточных пазух носа и полости носа III стадия
- Эстезионейробластома придаточных пазух носа и полости носа III стадии
- плоскоклеточный рак околоносовых пазух и носовой полости IV стадии
- срединная летальная гранулема околоносовых пазух и носовой полости IV стадии
- Эстезионейробластома придаточных пазух носа и полости носа IV стадии
- рецидивирующий плоскоклеточный рак околоносовых пазух и полости носа
- рецидивирующая срединная летальная гранулема околоносовых пазух и полости носа
- рецидивирующая эстезионейробластома околоносовых пазух и полости носа
- рецидивирующий рак слюнных желез
- рак слюнных желез III стадия
- рак слюнных желез IV стадия
- I стадия плоскоклеточного рака губы и полости рта
- Плоскоклеточный рак губы и полости рта II стадии
- I стадия плоскоклеточного рака околоносовых пазух и носовой полости
- Плоскоклеточный рак околоносовых пазух и полости носа II стадии
- I стадия плоскоклеточного рака гортаноглотки
- I стадия плоскоклеточного рака гортани
- I стадия плоскоклеточного рака носоглотки
- I стадия плоскоклеточного рака ротоглотки
- Плоскоклеточный рак гортаноглотки II стадии
- Плоскоклеточный рак гортани II стадии
- Плоскоклеточный рак носоглотки II стадии
- Плоскоклеточный рак ротоглотки II стадии
- Рак слюнных желез II стадии
- рецидивирующая инвертированная папиллома околоносовых пазух и полости носа
- инвертированная папиллома околоносовых пазух и полости носа III стадии
- Инвертированная папиллома околоносовых пазух и полости носа IV стадии
- рак слюнных желез I стадия
- Веррукозная карцинома полости рта I стадия
- Веррукозная карцинома полости рта II стадии
- I стадия веррукозного рака гортани
- Веррукозная карцинома гортани II стадии
- Аденоидно-кистозная карцинома полости рта I стадия
- мукоэпидермоидная карцинома полости рта I стадия
- Аденоидно-кистозная карцинома полости рта II стадия
- Мукоэпидермоидный рак полости рта II стадии
- базальноклеточный рак губы I стадия
- Базальноклеточный рак губы II стадия
- лимфоэпителиома носоглотки I стадия
- лимфоэпителиома носоглотки II стадия
- Лимфоэпителиома ротоглотки I стадии
- Лимфоэпителиома ротоглотки II стадии
- Эстезионейробластома околоносовых пазух и полости носа I стадии
- инвертированная папиллома околоносовых пазух и полости носа I стадии
- срединная летальная гранулема околоносовых пазух и полости носа I стадии
- Эстезионейробластома придаточных пазух носа и полости носа II стадии
- инвертированная папиллома околоносовых пазух и полости носа II стадии
- срединная летальная гранулема околоносовых пазух и носовой полости II стадии
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000546682
- P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
- VU-VICC-HN-0356
- VU-VICC-IRB-030062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .