Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af vævsprøver fra patienter med hoved- og halskræft og fra raske deltagere

24. oktober 2025 opdateret af: Eben Rosenthal, Vanderbilt University Medical Center

Hoved- og halstumorvævsdepot og klinisk database

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af væv, spyt og blod fra patienter med kræft og fra raske deltagere til undersøgelse i laboratoriet kan hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Dette forskningsstudie er at indsamle og opbevare vævsprøver fra patienter med hoved- og halskræft og fra raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Vedligeholde og opdatere en klinisk database vedrørende diagnose og behandlingsresultat af patienter med hoved- og halskræft.
  • Udvikle et depot af bioprøver fra disse patienter.

OVERSIGT: Tumorvævsprøver og/eller bronkial vask udtages fra patienter, der gennemgår henholdsvis planlagt operation og/eller bronkoskopi. Bukkale podninger og/eller mundskylleprøver og spytprøver indsamles. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning ved baseline og derefter hver 2.-6. måned derefter.

Raske deltagere bidrager kun med blodprøver, bukkale podninger og mundskylleprøver ved baseline.

Der indsamles også oplysninger om medicinsk og familiehistorie og kræftrisikofaktorer.

PROJEKTERET OPGÆLDNING: Ingen grænse.

OPFØLGNING: Ubestemt, indtil dødsdatoen eller tabt for at følge op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
        • Kontakt:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Kontakt:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefonnummer: 615-327-4751

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hoved- og halstumorpatienter, 18 år og ældre og raske frivillige, 18 år og ældre.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Diagnose af hoved-halskræft
    • Bliver behandlet på Vanderbilt University Medical Center for kræften
    • Sund deltager

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Ikke-tumorfrivillige vil blive bedt om at deltage på det tidspunkt, hvor de går på en klinik for hoved- og halskræftscreening, eller på det tidspunkt, hvor de ledsager en patient til deres aftale på hoved- og halsklinikken. Indtagelsesark og biologiske prøver bidraget af frivillige vil blive kodet på tidspunktet for indsamling, så der ikke opnås identifikatorer. Disse prøver vil ikke blive knyttet til identifikatorer.
Andet: biologisk prøvekonserveringsprocedure
Andet: medicinsk diagram gennemgang
Hoved- og halstumorpatienter
Kvalificerede patienter vil blive identificeret på Vanderbilt Head & Neck Clinic af klinisk personale og forskningspersonale. En passende uddannet medarbejder vil diskutere protokollen med patienten (inklusive risici, fordele, alternativer osv.).
Andet: biologisk prøvekonserveringsprocedure
Andet: medicinsk diagram gennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af en klinisk database vedrørende diagnosticering og behandlingsresultat af patienter med hoved- og halskræft
Tidsramme: igangværende
Indsamling af data for begge grupper fra Vanderbilt Otolaryngology Patient Intake-spørgeskemaet samt journalen, såsom sygehistorie, familiehistorie og eksponeringer for risikofaktorer for kræft (tobak og alkoholbrug), og resultater af tests relateret til diagnose af tumor og behandlingsrespons (kun for tumorpatienter).
igangværende
Udvikling af et depot af bioprøver
Tidsramme: igangværende
Indsamling af blod, væv, spyt, bronkial skylninger og andre prøver som angivet fra både tumor og raske patienter.
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2003

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Anslået)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000546682
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-HN-0356
  • VU-VICC-IRB-030062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner