Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselmonsterverzameling van patiënten met hoofd-halskanker en van gezonde deelnemers

24 oktober 2025 bijgewerkt door: Eben Rosenthal, Vanderbilt University Medical Center

Hoofd- en nektumorweefselopslagplaats en klinische database

RATIONALE: Het verzamelen en opslaan van monsters van weefsel, speeksel en bloed van patiënten met kanker en van gezonde deelnemers om in het laboratorium te bestuderen, kan in de toekomst helpen bij de studie van kanker.

DOEL: Dit onderzoek verzamelt en bewaart weefselmonsters van patiënten met hoofd-halskanker en van gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Onderhoud en update van een klinische database met betrekking tot de diagnose en behandelresultaten van patiënten met hoofd-halskanker.
  • Ontwikkel een opslagplaats van biospecimens van deze patiënten.

OVERZICHT: Tumorweefselmonsters en/of bronchiale spoelingen worden verzameld van patiënten die respectievelijk een geplande operatie en/of bronchoscopie ondergaan. Buccale uitstrijkjes en/of mondwatermonsters en speekselmonsters worden verzameld. Patiënten ondergaan ook bloedmonsterafname bij baseline en daarna elke 2-6 maanden.

Gezonde deelnemers dragen alleen bij baseline bloedmonsters, monduitstrijkjes en mondwatermonsters bij.

Er wordt ook informatie verzameld over medische en familiegeschiedenis en risicofactoren voor kanker.

GEPROJECTEERDE ACCRUAL: Geen limiet.

FOLLOW-UP: Onbepaald, tot de datum van overlijden of verloren om op te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
        • Contact:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Contact:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Werving
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefoonnummer: 615-327-4751

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hoofd-halstumorpatiënten van 18 jaar en ouder en gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Diagnose van hoofd-halskanker
    • Wordt behandeld in het Vanderbilt University Medical Center voor kanker
    • Gezonde deelnemer

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Niet-tumorvrijwilligers worden gevraagd deel te nemen op het moment dat zij naar een polikliniek hoofd-halskanker gaan of op het moment dat zij een patiënt vergezellen naar hun afspraak in de polikliniek hoofd-halskanker. Intakeformulieren en biologische monsters die door vrijwilligers zijn bijgedragen, worden op het moment van verzamelen gecodeerd, zodat er geen identificatiegegevens worden verkregen. Deze exemplaren worden niet gekoppeld aan identifiers.
Ander: procedure voor het bewaren van biologische monsters
Ander: beoordeling van de medische kaart
Hoofd-halstumorpatiënten
Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd in de Vanderbilt Head & Neck Clinic door klinisch en onderzoekspersoneel. Een goed opgeleid personeelslid bespreekt het protocol met de patiënt (inclusief risico's, voordelen, alternatieven, enz.).
Ander: procedure voor het bewaren van biologische monsters
Ander: beoordeling van de medische kaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoud van een klinische database met betrekking tot diagnose en behandeluitkomst van patiënten met hoofd-halskanker
Tijdsspanne: voortdurende
Verzameling van gegevens voor beide groepen uit de Vanderbilt Otolaryngology Patient Intake vragenlijst, evenals het medisch dossier, zoals medische geschiedenis, familiegeschiedenis en blootstelling aan risicofactoren voor kanker (tabaks- en alcoholgebruik), en resultaten van tests met betrekking tot de diagnose van tumor en behandelingsrespons (alleen voor tumorpatiënten).
voortdurende
Ontwikkeling van een repository van biospecimens
Tijdsspanne: voortdurende
Verzameling van bloed, weefsel, speeksel, bronchiale spoelingen en andere monsters zoals aangegeven bij zowel tumor- als gezonde patiënten.
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2003

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000546682
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • VU-VICC-HN-0356
  • VU-VICC-IRB-030062

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren