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Entnahme von Gewebeproben von Patienten mit Kopf- und Halskrebs und von gesunden Teilnehmern

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Eben Rosenthal, Vanderbilt University Medical Center

Repository und klinische Datenbank für Kopf- und Halstumorgewebe

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Lagern von Gewebe-, Speichel- und Blutproben von Krebspatienten und von gesunden Teilnehmern zur Untersuchung im Labor kann bei der Erforschung von Krebs in der Zukunft hilfreich sein.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Gewebeproben von Patienten mit Kopf- und Halskrebs und von gesunden Teilnehmern gesammelt und gelagert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Pflege und Aktualisierung einer klinischen Datenbank zur Diagnose und zum Behandlungsergebnis von Patienten mit Kopf- und Halskrebs.
  • Entwickeln Sie eine Sammlung von Bioproben dieser Patienten.

ÜBERBLICK: Tumorgewebeproben und/oder Bronchialspülungen werden von Patienten entnommen, die sich einer geplanten Operation bzw. Bronchoskopie unterziehen. Es werden Mundschleimhautabstriche und/oder Mundwasserproben und Speichelproben entnommen. Den Patienten wird außerdem zu Studienbeginn und danach alle 2–6 Monate eine Blutprobe entnommen.

Gesunde Teilnehmer spenden nur zu Studienbeginn Blutproben, Mundschleimhautabstriche und Mundwasserproben.

Es werden auch Informationen zur Kranken- und Familienanamnese sowie zu Krebsrisikofaktoren erhoben.

PROJEKTIERTE RÜCKZAHLUNG: Keine Begrenzung.

NACHVERFOLGUNG: Auf unbestimmte Zeit, bis zum Todesdatum oder bis zum Verlust der Nachverfolgung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
        • Kontakt:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Kontakt:
          • Eben Rosenthal, MD
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefonnummer: 615-327-4751

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren ab 18 Jahren und gesunde Freiwillige ab 18 Jahren.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Diagnose von Kopf- und Halskrebs
    • Wird im Vanderbilt University Medical Center wegen des Krebses behandelt
    • Gesunder Teilnehmer

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Freiwillige, die keine Tumorerkrankungen haben, werden gebeten, an der Untersuchung teilzunehmen, wenn sie eine Klinik zur Früherkennung von Kopf- und Halskrebs aufsuchen oder wenn sie einen Patienten zu seinem Termin in der Klinik für Kopf- und Halskrebs begleiten. Aufnahmebögen und von Freiwilligen beigesteuerte biologische Proben werden zum Zeitpunkt der Entnahme kodiert, so dass keine Identifizierung möglich ist. Diese Exemplare werden nicht mit Identifikatoren verknüpft.
Sonstiges: Konservierungsverfahren für biologische Proben
Sonstiges: Überprüfung der Krankenakte
Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren
Geeignete Patienten werden in der Vanderbilt Head & Neck Clinic von Klinik- und Forschungspersonal identifiziert. Ein entsprechend geschulter Mitarbeiter bespricht das Protokoll mit dem Patienten (einschließlich Risiken, Nutzen, Alternativen usw.).
Sonstiges: Konservierungsverfahren für biologische Proben
Sonstiges: Überprüfung der Krankenakte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflege einer klinischen Datenbank über Diagnose und Behandlungsergebnisse von Patienten mit Kopf- und Halskrebs
Zeitfenster: fortlaufend
Sammlung von Daten für beide Gruppen aus dem Vanderbilt Otolaryngology Patient Intake-Fragebogen sowie der Krankenakte, wie Krankengeschichte, Familiengeschichte und Exposition gegenüber Risikofaktoren für Krebs (Tabak- und Alkoholkonsum) sowie Ergebnisse von Tests im Zusammenhang mit der Diagnose Tumor- und Behandlungsansprechen (nur für Tumorpatienten).
fortlaufend
Entwicklung eines Repositorys für Bioproben
Zeitfenster: fortlaufend
Entnahme von Blut, Gewebe, Speichel, Bronchialspülungen und anderen erforderlichen Proben sowohl von Tumorpatienten als auch von gesunden Patienten.
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2003

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000546682
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-HN-0356
  • VU-VICC-IRB-030062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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