Recolección de muestras de tejido de pacientes con cáncer de cabeza y cuello y de participantes sanos
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Eben Rosenthal, Vanderbilt University Medical Center
Repositorio de tejidos tumorales de cabeza y cuello y base de datos clínica
FUNDAMENTO: Recolectar y almacenar muestras de tejido, saliva y sangre de pacientes con cáncer y de participantes sanos para estudiar en el laboratorio puede ayudar al estudio del cáncer en el futuro.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación recolecta y almacena muestras de tejido de pacientes con cáncer de cabeza y cuello y de participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Mantener y actualizar una base de datos clínica relacionada con el diagnóstico y el resultado del tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
- Desarrollar un depósito de muestras biológicas de estos pacientes.
ESQUEMA: Se recolectan muestras de tejido tumoral y/o lavados bronquiales de pacientes sometidos a cirugía planificada y/o broncoscopia, respectivamente. Se recolectan hisopos bucales y/o muestras de enjuague bucal y muestras de saliva. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre al inicio y luego cada 2 a 6 meses a partir de entonces.
Los participantes sanos aportan muestras de sangre, hisopos bucales y muestras de enjuague bucal solo al inicio del estudio.
También se recopila información sobre antecedentes médicos y familiares y factores de riesgo de cáncer.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Sin límite.
SEGUIMIENTO: Indefinido, hasta la fecha de fallecimiento o pérdida de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brandee Brown
- Número de teléfono: 615-936-4896
- Correo electrónico: brandee.t.brown@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Reclutamiento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Reclutamiento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Contacto:
- Eben Rosenthal, MD
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Reclutamiento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Contacto:
- Eben Rosenthal, MD
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Contacto:
- Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
- Número de teléfono: 615-327-4751
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumor de cabeza y cuello, mayores de 18 años y Voluntarios sanos, mayores de 18 años.
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
- Diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello
- Recibir tratamiento en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt por el cáncer
- Participante saludable
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
Se pedirá a los voluntarios no tumorales que participen en el momento en que asistan a una clínica de detección de cáncer de cabeza y cuello o en el momento en que acompañen a un paciente a su cita en la clínica de cabeza y cuello.
Las hojas de admisión y los especímenes biológicos aportados por los voluntarios se codificarán en el momento de la recolección para que no se obtengan identificadores.
Estos especímenes no estarán vinculados a identificadores.
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Pacientes con tumores de cabeza y cuello
El personal clínico y de investigación identificará a los pacientes elegibles en Vanderbilt Head & Neck Clinic.
Un miembro del personal debidamente capacitado analizará el protocolo con el paciente (incluidos los riesgos, los beneficios, las alternativas, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mantenimiento de una base de datos clínica relacionada con el diagnóstico y el resultado del tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Periodo de tiempo: en curso
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Recopilación de datos para ambos grupos del cuestionario de admisión de pacientes de otorrinolaringología de Vanderbilt, así como del historial médico, como antecedentes médicos, antecedentes familiares y exposiciones a factores de riesgo de cáncer (uso de tabaco y alcohol), y resultados de pruebas relacionadas con el diagnóstico de tumor y respuesta al tratamiento (solo para pacientes con tumores).
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en curso
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Desarrollo de un repositorio de bioespecímenes
Periodo de tiempo: en curso
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Recolección de sangre, tejido, saliva, lavados bronquiales y otras muestras, según lo indicado, tanto de pacientes con tumores como sanos.
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eben Rosenthal, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de cuello escamoso metastásico no tratado con tumor primario oculto
- Cáncer de cuello escamoso metastásico recurrente con tumor primario oculto
- cáncer de cuello escamoso metastásico con carcinoma de células escamosas primario oculto
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio III
- Carcinoma basocelular del labio en estadio III
- Carcinoma verrugoso de la cavidad oral en estadio III
- Carcinoma mucoepidermoide de la cavidad oral en estadio III
- Carcinoma quístico adenoide de la cavidad oral en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio IV
- Carcinoma basocelular del labio en estadio IV
- Carcinoma verrugoso de la cavidad oral en estadio IV
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- estesioneuroblastoma en estadio II del seno paranasal y la cavidad nasal
- papiloma invertido en estadio II del seno paranasal y la cavidad nasal
- Granuloma letal de la línea media en estadio II del seno paranasal y la cavidad nasal
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000546682
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-HN-0356
- VU-VICC-IRB-030062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .