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Laboratory Assay in Determining Cancer Resistance in Patients With Metastatic Cancer and in Healthy Participants

2017年5月25日更新者：Wake Forest University Health Sciences

Pilot Study of Cancer Resistance in Humans

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients with cancer and from healthy participants may help doctors learn more about cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at an assay in determining cancer resistance in patients with metastatic cancer and in healthy participants.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

Optimize and standardize the in vitro cell kill assay using human white blood cells and human cancer cell lines from patients with metastatic cancer and from healthy participants.
Determine the results of the in vitro cell kill assay in patients with metastatic cancer and in healthy participants with no history of cancer.

OUTLINE: This is a pilot study.

Peripheral blood is obtained from healthy participants and from cancer patients. Tissue is collected from archived samples. White blood cells are obtained from tissue and blood samples and are assessed by the in vitro cell kill assay.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24 patients and 24 healthy participants will be accrued for this study.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Those with metastatic cancer OR healthy individuals with no prior cancer diagnosis and who are over the age of 50.

説明

Inclusion Criteria:

-Meets 1 of the following criteria:

Diagnosis of metastatic cancer including, but not limited to, any of the following:
- Stage IV non-small cell lung cancer
- Extensive-stage small cell lung cancer
- Metastatic testicular cancer
- Stage IV breast carcinoma
- Stage III or IV ovarian carcinoma
- Stage IV endometrial carcinoma
- Stage IV prostate carcinoma
- Stage IV colorectal or pancreatic cancer
- Stage IV renal cancer
- Stage III or IV non-Hodgkin's lymphoma
- Stage IV bladder cancer
- Stage III multiple myeloma (Salmon-Durie staging)
- Metastatic melanoma
- Metastatic sarcoma
Healthy participant, meeting the following criteria:
- No prior cancer
- Over 50 years of age

Exclusion Criteria:

Serious medical or psychiatric condition that would preclude study compliance
Chemotherapy or radiotherapy within the past 3 months (patient)
Prior immunosuppressive therapy or radiotherapy for any disease (healthy participant)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Cell killing ability (positive or negative) 時間枠：Day 180	Day 180
Percentage of cells killed 時間枠：Day 180	Day 180

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Zheng Cui, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2009年10月23日

研究の完了 (実際)

2009年10月23日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物