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Laboratory Assay in Determining Cancer Resistance in Patients With Metastatic Cancer and in Healthy Participants

2017년 5월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

Pilot Study of Cancer Resistance in Humans

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients with cancer and from healthy participants may help doctors learn more about cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at an assay in determining cancer resistance in patients with metastatic cancer and in healthy participants.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Optimize and standardize the in vitro cell kill assay using human white blood cells and human cancer cell lines from patients with metastatic cancer and from healthy participants.
  • Determine the results of the in vitro cell kill assay in patients with metastatic cancer and in healthy participants with no history of cancer.

OUTLINE: This is a pilot study.

Peripheral blood is obtained from healthy participants and from cancer patients. Tissue is collected from archived samples. White blood cells are obtained from tissue and blood samples and are assessed by the in vitro cell kill assay.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24 patients and 24 healthy participants will be accrued for this study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Those with metastatic cancer OR healthy individuals with no prior cancer diagnosis and who are over the age of 50.

설명

Inclusion Criteria:

-Meets 1 of the following criteria:

  • Diagnosis of metastatic cancer including, but not limited to, any of the following:

    • Stage IV non-small cell lung cancer
    • Extensive-stage small cell lung cancer
    • Metastatic testicular cancer
    • Stage IV breast carcinoma
    • Stage III or IV ovarian carcinoma
    • Stage IV endometrial carcinoma
    • Stage IV prostate carcinoma
    • Stage IV colorectal or pancreatic cancer
    • Stage IV renal cancer
    • Stage III or IV non-Hodgkin's lymphoma
    • Stage IV bladder cancer
    • Stage III multiple myeloma (Salmon-Durie staging)
    • Metastatic melanoma
    • Metastatic sarcoma

  • Healthy participant, meeting the following criteria:

    • No prior cancer
    • Over 50 years of age

Exclusion Criteria:

  • Serious medical or psychiatric condition that would preclude study compliance
  • Chemotherapy or radiotherapy within the past 3 months (patient)
  • Prior immunosuppressive therapy or radiotherapy for any disease (healthy participant)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cell killing ability (positive or negative)
기간: Day 180
Day 180
Percentage of cells killed
기간: Day 180
Day 180

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Zheng Cui, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CCCWFU 95A05
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CCCWFU-99A05
  • CCCWFU-BG05-342

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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