- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00899496
Laboratory Assay in Determining Cancer Resistance in Patients With Metastatic Cancer and in Healthy Participants
Pilot Study of Cancer Resistance in Humans
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients with cancer and from healthy participants may help doctors learn more about cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at an assay in determining cancer resistance in patients with metastatic cancer and in healthy participants.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Optimize and standardize the in vitro cell kill assay using human white blood cells and human cancer cell lines from patients with metastatic cancer and from healthy participants.
- Determine the results of the in vitro cell kill assay in patients with metastatic cancer and in healthy participants with no history of cancer.
OUTLINE: This is a pilot study.
Peripheral blood is obtained from healthy participants and from cancer patients. Tissue is collected from archived samples. White blood cells are obtained from tissue and blood samples and are assessed by the in vitro cell kill assay.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 24 patients and 24 healthy participants will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
-Meets 1 of the following criteria:
Diagnosis of metastatic cancer including, but not limited to, any of the following:
- Stage IV non-small cell lung cancer
- Extensive-stage small cell lung cancer
- Metastatic testicular cancer
- Stage IV breast carcinoma
- Stage III or IV ovarian carcinoma
- Stage IV endometrial carcinoma
- Stage IV prostate carcinoma
- Stage IV colorectal or pancreatic cancer
- Stage IV renal cancer
- Stage III or IV non-Hodgkin's lymphoma
- Stage IV bladder cancer
- Stage III multiple myeloma (Salmon-Durie staging)
- Metastatic melanoma
- Metastatic sarcoma
Healthy participant, meeting the following criteria:
- No prior cancer
- Over 50 years of age
Exclusion Criteria:
- Serious medical or psychiatric condition that would preclude study compliance
- Chemotherapy or radiotherapy within the past 3 months (patient)
- Prior immunosuppressive therapy or radiotherapy for any disease (healthy participant)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cell killing ability (positive or negative)
Lasso di tempo: Day 180
|
Day 180
|
|
Percentage of cells killed
Lasso di tempo: Day 180
|
Day 180
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zheng Cui, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma a cellule renali in stadio IV
- Tumore maligno a cellule germinali del testicolo in stadio III
- carcinoma mammario in stadio IV
- carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso
- carcinoma della vescica in stadio IV
- cancro alla prostata in stadio IV
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV
- tumore solido adulto non specificato, protocollo specifico
- cancro del retto in stadio IV
- carcinoma del colon in stadio IV
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio III
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma di Burkitt adulto stadio III
- linfoma follicolare di grado 3 stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma di Burkitt adulto stadio IV
- melanoma al IV stadio
- carcinoma pancreatico in stadio IV
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- stadio III adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste in stadio III dell'adulto
- linfoma follicolare stadio IV grado 1
- linfoma follicolare in stadio IV grado 2
- stadio IV adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio IV
- linfoma mantellare in stadio III
- linfoma mantellare in stadio IV
- mieloma multiplo stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio III
- linfoma della zona marginale in stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio IV
- linfoma della zona marginale in stadio IV
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- Carcinoma endometriale in stadio IV
- linfoma non-Hodgkin primario del sistema nervoso centrale
- Linfoma cutaneo non-Hodgkin a cellule T in stadio III
- Linfoma cutaneo non-Hodgkin a cellule T in stadio IV
- Linfoma linfoblastico adulto stadio III
- Linfoma linfoblastico adulto stadio IV
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto in stadio III
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto in stadio IV
- linfoma intraoculare
- linfoma angioimmunoblastico a cellule T
- linfoma anaplastico a grandi cellule
- stadio III micosi fungoide/sindrome di Sezary
- stadio IV micosi fungoide/sindrome di Sezary
- granulomatosi linfomatoide di grado III dell'adulto
- linfoma extranodale a cellule NK/T di tipo nasale adulto
- linfoma non Hodgkin cutaneo a cellule B
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto in stadio IV
- Sarcoma uterino in stadio IV
- sarcoma ovarico
- osteosarcoma metastatico
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCCWFU 95A05
- P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CCCWFU-99A05
- CCCWFU-BG05-342
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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