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Laboratory Assay in Determining Cancer Resistance in Patients With Metastatic Cancer and in Healthy Participants

25 maggio 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Pilot Study of Cancer Resistance in Humans

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients with cancer and from healthy participants may help doctors learn more about cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at an assay in determining cancer resistance in patients with metastatic cancer and in healthy participants.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Optimize and standardize the in vitro cell kill assay using human white blood cells and human cancer cell lines from patients with metastatic cancer and from healthy participants.
  • Determine the results of the in vitro cell kill assay in patients with metastatic cancer and in healthy participants with no history of cancer.

OUTLINE: This is a pilot study.

Peripheral blood is obtained from healthy participants and from cancer patients. Tissue is collected from archived samples. White blood cells are obtained from tissue and blood samples and are assessed by the in vitro cell kill assay.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24 patients and 24 healthy participants will be accrued for this study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Those with metastatic cancer OR healthy individuals with no prior cancer diagnosis and who are over the age of 50.

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Meets 1 of the following criteria:

  • Diagnosis of metastatic cancer including, but not limited to, any of the following:

    • Stage IV non-small cell lung cancer
    • Extensive-stage small cell lung cancer
    • Metastatic testicular cancer
    • Stage IV breast carcinoma
    • Stage III or IV ovarian carcinoma
    • Stage IV endometrial carcinoma
    • Stage IV prostate carcinoma
    • Stage IV colorectal or pancreatic cancer
    • Stage IV renal cancer
    • Stage III or IV non-Hodgkin's lymphoma
    • Stage IV bladder cancer
    • Stage III multiple myeloma (Salmon-Durie staging)
    • Metastatic melanoma
    • Metastatic sarcoma
  • Healthy participant, meeting the following criteria:

    • No prior cancer
    • Over 50 years of age

Exclusion Criteria:

  • Serious medical or psychiatric condition that would preclude study compliance
  • Chemotherapy or radiotherapy within the past 3 months (patient)
  • Prior immunosuppressive therapy or radiotherapy for any disease (healthy participant)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cell killing ability (positive or negative)
Lasso di tempo: Day 180
Day 180
Percentage of cells killed
Lasso di tempo: Day 180
Day 180

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zheng Cui, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCCWFU 95A05
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CCCWFU-99A05
  • CCCWFU-BG05-342

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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