- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00899496
Laboratory Assay in Determining Cancer Resistance in Patients With Metastatic Cancer and in Healthy Participants
Pilot Study of Cancer Resistance in Humans
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients with cancer and from healthy participants may help doctors learn more about cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at an assay in determining cancer resistance in patients with metastatic cancer and in healthy participants.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Optimize and standardize the in vitro cell kill assay using human white blood cells and human cancer cell lines from patients with metastatic cancer and from healthy participants.
- Determine the results of the in vitro cell kill assay in patients with metastatic cancer and in healthy participants with no history of cancer.
OUTLINE: This is a pilot study.
Peripheral blood is obtained from healthy participants and from cancer patients. Tissue is collected from archived samples. White blood cells are obtained from tissue and blood samples and are assessed by the in vitro cell kill assay.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 24 patients and 24 healthy participants will be accrued for this study.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
-Meets 1 of the following criteria:
Diagnosis of metastatic cancer including, but not limited to, any of the following:
- Stage IV non-small cell lung cancer
- Extensive-stage small cell lung cancer
- Metastatic testicular cancer
- Stage IV breast carcinoma
- Stage III or IV ovarian carcinoma
- Stage IV endometrial carcinoma
- Stage IV prostate carcinoma
- Stage IV colorectal or pancreatic cancer
- Stage IV renal cancer
- Stage III or IV non-Hodgkin's lymphoma
- Stage IV bladder cancer
- Stage III multiple myeloma (Salmon-Durie staging)
- Metastatic melanoma
- Metastatic sarcoma
Healthy participant, meeting the following criteria:
- No prior cancer
- Over 50 years of age
Exclusion Criteria:
- Serious medical or psychiatric condition that would preclude study compliance
- Chemotherapy or radiotherapy within the past 3 months (patient)
- Prior immunosuppressive therapy or radiotherapy for any disease (healthy participant)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cell killing ability (positive or negative)
Временное ограничение: Day 180
|
Day 180
|
|
Percentage of cells killed
Временное ограничение: Day 180
|
Day 180
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Zheng Cui, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- почечно-клеточный рак IV стадии
- Злокачественная герминогенная опухоль яичка III стадии
- рак молочной железы IV стадии
- мелкоклеточный рак легкого в обширной стадии
- рак мочевого пузыря IV стадии
- рак простаты IV стадия
- IV стадия немелкоклеточного рака легкого
- неуточненная солидная опухоль взрослых, специфичная для протокола
- рак прямой кишки IV стадии
- рак толстой кишки IV стадии
- Эпителиальный рак яичников III стадии
- Эпителиальный рак яичников IV стадии
- III стадия взрослой диффузной крупноклеточной лимфомы
- III стадия взрослой иммунобластной крупноклеточной лимфомы
- III стадия взрослой лимфомы Беркитта
- фолликулярная лимфома IV стадии 3 степени
- IV стадия взрослой диффузной крупноклеточной лимфомы
- IV стадия иммунобластной крупноклеточной лимфомы взрослых
- IV стадия взрослой лимфомы Беркитта
- меланома IV стадии
- рак поджелудочной железы IV стадии
- Макроглобулинемия Вальденстрема
- III стадия диффузной мелкоклеточной лимфомы у взрослых
- III стадия взрослой диффузной смешанноклеточной лимфомы
- фолликулярная лимфома IV стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 2 степени
- IV стадия диффузной мелкоклеточной лимфомы у взрослых
- IV стадия взрослой диффузной смешанноклеточной лимфомы
- мантийноклеточная лимфома III стадии
- мантийноклеточная лимфома IV стадии
- множественная миелома III стадии
- малая лимфоцитарная лимфома III стадии
- лимфома маргинальной зоны III стадии
- малая лимфоцитарная лимфома IV стадии
- лимфома маргинальной зоны IV стадии
- экстранодальная маргинальная зона В-клеточная лимфома слизистой лимфоидной ткани
- узловая маргинальная зона В-клеточная лимфома
- лимфома маргинальной зоны селезенки
- Рак эндометрия IV стадии
- первичная неходжкинская лимфома центральной нервной системы
- Кожная Т-клеточная неходжкинская лимфома III стадии
- IV стадия кожной Т-клеточной неходжкинской лимфомы
- лимфобластная лимфома взрослых III стадии
- IV стадия лимфобластной лимфомы взрослых
- III стадия Т-клеточного лейкоза/лимфомы у взрослых
- IV стадия Т-клеточного лейкоза/лимфомы у взрослых
- внутриглазная лимфома
- ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома
- анапластическая крупноклеточная лимфома
- грибовидный микоз III стадии/синдром Сезари
- IV стадия грибовидного микоза/синдром Сезари
- лимфоматоидный гранулематоз III степени у взрослых
- экстранодальная NK/T-клеточная лимфома назального типа у взрослых
- кожная В-клеточная неходжкинская лимфома
- саркома мягких тканей IV стадии у взрослых
- саркома матки IV стадии
- саркома яичника
- метастатическая остеосаркома
Другие идентификационные номера исследования
- CCCWFU 95A05
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- CCCWFU-99A05
- CCCWFU-BG05-342
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .