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Laboratory Assay in Determining Cancer Resistance in Patients With Metastatic Cancer and in Healthy Participants

25 de mayo de 2017 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Pilot Study of Cancer Resistance in Humans

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients with cancer and from healthy participants may help doctors learn more about cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at an assay in determining cancer resistance in patients with metastatic cancer and in healthy participants.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Optimize and standardize the in vitro cell kill assay using human white blood cells and human cancer cell lines from patients with metastatic cancer and from healthy participants.
  • Determine the results of the in vitro cell kill assay in patients with metastatic cancer and in healthy participants with no history of cancer.

OUTLINE: This is a pilot study.

Peripheral blood is obtained from healthy participants and from cancer patients. Tissue is collected from archived samples. White blood cells are obtained from tissue and blood samples and are assessed by the in vitro cell kill assay.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24 patients and 24 healthy participants will be accrued for this study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Those with metastatic cancer OR healthy individuals with no prior cancer diagnosis and who are over the age of 50.

Descripción

Inclusion Criteria:

-Meets 1 of the following criteria:

  • Diagnosis of metastatic cancer including, but not limited to, any of the following:

    • Stage IV non-small cell lung cancer
    • Extensive-stage small cell lung cancer
    • Metastatic testicular cancer
    • Stage IV breast carcinoma
    • Stage III or IV ovarian carcinoma
    • Stage IV endometrial carcinoma
    • Stage IV prostate carcinoma
    • Stage IV colorectal or pancreatic cancer
    • Stage IV renal cancer
    • Stage III or IV non-Hodgkin's lymphoma
    • Stage IV bladder cancer
    • Stage III multiple myeloma (Salmon-Durie staging)
    • Metastatic melanoma
    • Metastatic sarcoma

  • Healthy participant, meeting the following criteria:

    • No prior cancer
    • Over 50 years of age

Exclusion Criteria:

  • Serious medical or psychiatric condition that would preclude study compliance
  • Chemotherapy or radiotherapy within the past 3 months (patient)
  • Prior immunosuppressive therapy or radiotherapy for any disease (healthy participant)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cell killing ability (positive or negative)
Periodo de tiempo: Day 180
Day 180
Percentage of cells killed
Periodo de tiempo: Day 180
Day 180

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Zheng Cui, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

23 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CCCWFU 95A05
  • P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CCCWFU-99A05
  • CCCWFU-BG05-342

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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