Laboratory Assay in Determining Cancer Resistance in Patients With Metastatic Cancer and in Healthy Participants
25 de maio de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Pilot Study of Cancer Resistance in Humans
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients with cancer and from healthy participants may help doctors learn more about cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at an assay in determining cancer resistance in patients with metastatic cancer and in healthy participants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Optimize and standardize the in vitro cell kill assay using human white blood cells and human cancer cell lines from patients with metastatic cancer and from healthy participants.
- Determine the results of the in vitro cell kill assay in patients with metastatic cancer and in healthy participants with no history of cancer.
OUTLINE: This is a pilot study.
Peripheral blood is obtained from healthy participants and from cancer patients. Tissue is collected from archived samples. White blood cells are obtained from tissue and blood samples and are assessed by the in vitro cell kill assay.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 24 patients and 24 healthy participants will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Those with metastatic cancer OR healthy individuals with no prior cancer diagnosis and who are over the age of 50.
Descrição
Inclusion Criteria:
-Meets 1 of the following criteria:
Diagnosis of metastatic cancer including, but not limited to, any of the following:
- Stage IV non-small cell lung cancer
- Extensive-stage small cell lung cancer
- Metastatic testicular cancer
- Stage IV breast carcinoma
- Stage III or IV ovarian carcinoma
- Stage IV endometrial carcinoma
- Stage IV prostate carcinoma
- Stage IV colorectal or pancreatic cancer
- Stage IV renal cancer
- Stage III or IV non-Hodgkin's lymphoma
- Stage IV bladder cancer
- Stage III multiple myeloma (Salmon-Durie staging)
- Metastatic melanoma
- Metastatic sarcoma
Healthy participant, meeting the following criteria:
- No prior cancer
- Over 50 years of age
Exclusion Criteria:
- Serious medical or psychiatric condition that would preclude study compliance
- Chemotherapy or radiotherapy within the past 3 months (patient)
- Prior immunosuppressive therapy or radiotherapy for any disease (healthy participant)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cell killing ability (positive or negative)
Prazo: Day 180
|
Day 180
|
|
Percentage of cells killed
Prazo: Day 180
|
Day 180
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zheng Cui, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer de células renais estágio IV
- Tumor maligno de células germinativas testiculares estágio III
- câncer de mama estágio IV
- câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso
- câncer de bexiga estágio IV
- câncer de próstata estágio IV
- câncer de pulmão de células não pequenas estágio IV
- tumor sólido adulto não especificado, protocolo específico
- câncer retal estágio IV
- câncer de cólon estágio IV
- câncer epitelial de ovário estágio III
- câncer epitelial de ovário estágio IV
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio III
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio III
- Linfoma de Burkitt adulto estágio III
- linfoma folicular grau 3 estágio IV
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio IV
- Linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio IV
- Linfoma de Burkitt adulto estágio IV
- melanoma estágio IV
- câncer de pâncreas estágio IV
- Macroglobulinemia de Waldenstrom
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto estágio III
- linfoma difuso de células mistas do adulto estágio III
- linfoma folicular grau 1 estágio IV
- linfoma folicular grau 2 estágio IV
- linfoma difuso de pequenas células clivadas em estágio IV adulto
- linfoma difuso de células mistas adulto estágio IV
- linfoma de células do manto estágio III
- linfoma de células do manto estágio IV
- mieloma múltiplo estágio III
- linfoma linfocítico pequeno estágio III
- linfoma de zona marginal estágio III
- linfoma linfocítico pequeno estágio IV
- linfoma de zona marginal estágio IV
- linfoma de células B da zona marginal extranodal de tecido linfóide associado à mucosa
- linfoma de células B da zona marginal nodal
- linfoma de zona marginal esplênica
- carcinoma de endométrio estágio IV
- linfoma não-Hodgkin primário do sistema nervoso central
- Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio III
- Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio IV
- linfoma linfoblástico do adulto estágio III
- linfoma linfoblástico do adulto estágio IV
- Leucemia/linfoma de células T do adulto estágio III
- Leucemia/linfoma de células T do adulto estágio IV
- linfoma intraocular
- linfoma angioimunoblástico de células T
- linfoma anaplásico de grandes células
- micose fungóide estágio III/síndrome de Sezary
- micose fungóide estágio IV/síndrome de Sezary
- granulomatose linfomatóide grau III adulto
- Linfoma extranodal de células T/NK do tipo nasal adulto
- linfoma não Hodgkin cutâneo de células B
- sarcoma de tecidos moles adulto estágio IV
- sarcoma uterino estágio IV
- sarcoma ovariano
- osteossarcoma metastático
Outros números de identificação do estudo
- CCCWFU 95A05
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CCCWFU-99A05
- CCCWFU-BG05-342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .