臨床試験 CRUK-VORTEX で治療を受けた腕、手、脚、または足の軟部組織肉腫患者からの組織サンプル採取
2013年8月23日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
VORTEX-BIOBANK: 四肢軟部肉腫患者を対象とした VORTEX ランダム化放射線療法試験のための見込みサンプル収集 [VORTEX BIOBANK]
理論的根拠: 軟部肉腫患者から腫瘍組織のサンプルを収集して保存し、研究室で検査することは、将来の癌の研究に役立つ可能性があります。
目的: この研究室は、臨床試験 CRUK-VORTEX で治療された腕、手、脚、足の軟部肉腫患者から組織サンプルを収集しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 臨床試験 CRUK-VORTEX で治療を受けた患者で遠隔転移の可能性が高い患者を治療過程の早い段階で判断し、早期補助全身療法の恩恵を受ける可能性のある患者を強調します。
概要: これは多施設共同研究です。
腫瘍および正常組織サンプルは、臨床試験 CRUK-VORTEX での治療中の手術時に採取され、将来のマイクロアレイ分析のために保存されます。 組織マイクロアレイは、腫瘍組織と正常組織の両方から作成されます。 将来の DNA 分析のために血液サンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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England
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Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-121-472-1311
-
Birmingham、England、イギリス、B31 2AP
- 募集
- Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-121-685-4019
-
Bristol、England、イギリス、BS2 8ED
- 募集
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-117-928-2417
-
Cheltenham、England、イギリス、GL53 7AN
- 募集
- Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1242-222-222
-
Cheltenham、England、イギリス、GL53 7AN
- 募集
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-020-8954-2300
-
London、England、イギリス、W1T 3AA
- 募集
- Middlesex Hospital
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コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-0207-380-9087
-
Manchester、England、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Christie Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-161-446-3341
- メール：Catharine.west@manchester.ac.uk
-
Nottingham、England、イギリス、NG5 1PB
- 募集
- Nottingham City Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-115-969-1169
-
Sheffield、England、イギリス、S1O 2SJ
- 募集
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-114-226-5208
-
Shropshire、England、イギリス、SY10 7AG
- 募集
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-0161-446-3341
-
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0YN
- 募集
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-141-301-7000
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Wales
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Rhyl, Denbighshire、Wales、イギリス、LL 18 5UJ
- 募集
- Glan Clwyd Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- 組織学的に確認された軟部肉腫
- 臨床試験 CRUK-VORTEX の治療を受ける
- 3か月以内に腫瘍を除去する手術を受けた
患者の特徴:
- 妊娠または授乳中ではない
- 妊娠検査薬が陰性だった
- 妊娠可能な患者は、治験治療中および治験治療完了後3か月間、効果的な避妊を実施しなければなりません。
- 研究治療を妨げるような他の重篤な疾患がないこと
- 適切に治療された皮膚の非黒色腫癌または子宮頸部上皮内癌を除き、他の悪性腫瘍の既往または同時発症がないこと。
以前の併用療法:
- 局所への事前の放射線治療なし
- 過去に術前補助化学療法または補助化学療法を受けていないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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遠隔転移の可能性が高まる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Catherine West、The Christie NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月23日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。