Kudosnäytteiden kerääminen potilailta, joilla on käsivarsien, käsien, jalkojen tai jalkojen pehmytkudossarkooma, joita hoidettiin kliinisessä CRUK-VORTEX-tutkimuksessa
perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust
VORTEX-BIOBANK: Tuleva näytteenotto VORTEX-satunnaistettuun sädehoitotutkimukseen potilailla, joilla on raajojen pehmytkudossarkooma [VORTEX BIOBANK]
PERUSTELUT: Pehmytkudossarkoomapotilaiden kasvainkudosnäytteiden kerääminen ja säilyttäminen laboratoriotestausta varten voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tämä laboratorio kerää kudosnäytteitä potilailta, joilla on käsivarsien, käsien, jalkojen tai jalkojen pehmytkudossarkooma, joita hoidetaan kliinisessä CRUK-VORTEX-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä varhain hoidon aikana, millä potilailla, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa CRUK-VORTEX, on lisääntynyt etäpesäkkeiden todennäköisyys, jotta voit korostaa henkilöitä, jotka saattavat hyötyä varhaisesta systeemisestä adjuvanttihoidosta.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kasvain- ja normaalikudosnäytteet otetaan leikkauksen yhteydessä kliinisen CRUK-VORTEX-tutkimuksen aikana ja säilytetään tulevia mikrosiruanalyysejä varten. Kudosmikrosiruja tuotetaan sekä kasvaimista että normaaleista kudoksista. Verinäytteitä otetaan myöhempää DNA-analyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-121-472-1311
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B31 2AP
- Rekrytointi
- Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-121-685-4019
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Rekrytointi
- Bristol Haematology and Oncology centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-117-928-2417
-
Cheltenham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Rekrytointi
- Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-1242-222-222
-
Cheltenham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Rekrytointi
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-020-8954-2300
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 3AA
- Rekrytointi
- Middlesex Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-0207-380-9087
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Christie Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-161-446-3341
- Sähköposti: Catharine.west@manchester.ac.uk
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-115-969-1169
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2SJ
- Rekrytointi
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-114-226-5208
-
Shropshire, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
- Rekrytointi
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-0161-446-3341
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-141-301-7000
-
-
Wales
-
Rhyl, Denbighshire, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL 18 5UJ
- Rekrytointi
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu pehmytkudossarkooma
- Hoitoa kliinisessä tutkimuksessa CRUK-VORTEX
- Hänelle tehtiin leikkaus kasvaimen poistamiseksi enintään 3 kuukautta sitten
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen
- Mikään muu vakava sairaus, joka estäisi tutkimushoidon
- Ei muita aiempia tai samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon ei-melanoomasyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa sädehoitoa paikalliselle alueelle
- Ei aikaisempaa neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lisääntynyt etäpesäkkeiden todennäköisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisten angiosarkooma
- aikuisten fibrosarkooma
- aikuisten leiomyosarkooma
- aikuisten liposarkooma
- aikuisten neurofibrosarkooma
- aikuisen synoviaalinen sarkooma
- toistuva aikuisen pehmytkudossarkooma
- aikuisen epiteelisarkooma
- aikuisten pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma
- aikuisten pahanlaatuinen hemangioperisytooma
- aikuisten pahanlaatuinen mesenkymooma
- vaiheen III aikuisen pehmytkudossarkooma
- vaiheen II aikuisen pehmytkudossarkooma
- I vaiheen aikuisten pehmytkudossarkooma
- aikuisen luuston ulkopuolinen kondrosarkooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000581165
- ISRCTN76456502 (ISRCTN)
- VORTEX-SA3002
- VORTEX-REC-06/MRE03/3
- EU-20795
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .