Entnahme von Gewebeproben von Patienten mit Weichteilsarkomen der Arme, Hände, Beine oder Füße, die in der klinischen Studie CRUK-VORTEX behandelt wurden
23. August 2013 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust
VORTEX-BIOBANK: Prospektive Probenentnahme für die randomisierte VORTEX-Strahlentherapiestudie bei Patienten mit Extremitäten-Weichteilsarkomen [VORTEX BIOBANK]
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Lagern von Tumorgewebeproben von Patienten mit Weichteilsarkomen zum Testen im Labor könnte bei der Erforschung von Krebs in der Zukunft hilfreich sein.
ZWECK: Dieses Labor sammelt Gewebeproben von Patienten mit Weichteilsarkomen an Armen, Händen, Beinen oder Füßen, die im Rahmen der klinischen Studie CRUK-VORTEX behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie frühzeitig im Verlauf der Behandlung, bei welchen Patienten, die in der klinischen Studie CRUK-VORTEX behandelt wurden, die Wahrscheinlichkeit von Fernmetastasen erhöht ist, um Personen hervorzuheben, die von einer frühen adjuvanten systemischen Therapie profitieren könnten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Tumor- und normale Gewebeproben werden zum Zeitpunkt der Operation während der Behandlung im Rahmen der klinischen Studie CRUK-VORTEX entnommen und für zukünftige Microarray-Analysen aufbewahrt. Gewebe-Microarrays werden sowohl aus Tumor- als auch aus normalem Gewebe hergestellt. Für zukünftige DNA-Analysen werden Blutproben entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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England
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Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-121-472-1311
-
Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B31 2AP
- Rekrutierung
- Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-121-685-4019
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Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
- Rekrutierung
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-117-928-2417
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Cheltenham, England, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
- Rekrutierung
- Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-1242-222-222
-
Cheltenham, England, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
- Rekrutierung
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-020-8954-2300
-
London, England, Vereinigtes Königreich, W1T 3AA
- Rekrutierung
- Middlesex Hospital
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-0207-380-9087
-
Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- Christie Hospital
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-161-446-3341
- E-Mail: Catharine.west@manchester.ac.uk
-
Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Rekrutierung
- Nottingham City Hospital
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-115-969-1169
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Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S1O 2SJ
- Rekrutierung
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-114-226-5208
-
Shropshire, England, Vereinigtes Königreich, SY10 7AG
- Rekrutierung
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-0161-446-3341
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Rekrutierung
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-141-301-7000
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Wales
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Rhyl, Denbighshire, Wales, Vereinigtes Königreich, LL 18 5UJ
- Rekrutierung
- Glan Clwyd Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Histologisch bestätigtes Weichteilsarkom
- Erhält eine Behandlung im Rahmen der klinischen Studie CRUK-VORTEX
- Der Tumor wurde vor nicht mehr als 3 Monaten operiert
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht schwanger oder stillend
- Negativer Schwangerschaftstest
- Fruchtbare Patienten müssen während und für 3 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
- Keine andere schwerwiegende medizinische Erkrankung, die eine Studienbehandlung ausschließen würde
- Keine anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen außer ausreichend behandeltem Nicht-Melanom-Karzinom der Haut oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Keine vorherige Strahlentherapie am örtlichen Standort
- Keine vorherige neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Erhöhte Wahrscheinlichkeit von Fernmetastasen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- erwachsenes Angiosarkom
- adultes Fibrosarkom
- erwachsenes Leiomyosarkom
- erwachsenes Liposarkom
- erwachsenes Neurofibrosarkom
- synoviales Sarkom des Erwachsenen
- rezidivierendes Weichteilsarkom bei Erwachsenen
- epitheloides Sarkom des Erwachsenen
- malignes fibröses Histiozytom des Erwachsenen
- Malignes Hämangioperizytom des Erwachsenen
- Malignes Mesenchym des Erwachsenen
- Weichteilsarkom im Stadium III bei Erwachsenen
- Weichteilsarkom des Erwachsenen im Stadium II
- Weichteilsarkom im Stadium I bei Erwachsenen
- extraskelettales Chondrosarkom des Erwachsenen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000581165
- ISRCTN76456502 (ISRCTN)
- VORTEX-SA3002
- VORTEX-REC-06/MRE03/3
- EU-20795
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