Recolección de muestras de tejido de pacientes con sarcoma de tejido blando de brazos, manos, piernas o pies tratados en el ensayo clínico CRUK-VORTEX
23 de agosto de 2013 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
VORTEX-BIOBANK: Recolección de muestras prospectivas para el ensayo de radioterapia aleatoria VORTEX en pacientes con sarcoma de tejido blando de las extremidades [VORTEX BIOBANK]
FUNDAMENTO: La recolección y almacenamiento de muestras de tejido tumoral de pacientes con sarcoma de tejidos blandos para analizarlas en el laboratorio puede ayudar al estudio del cáncer en el futuro.
PROPÓSITO: Este laboratorio recolecta muestras de tejido de pacientes con sarcoma de tejido blando de brazos, manos, piernas o pies tratados en el ensayo clínico CRUK-VORTEX.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determine temprano en el curso del tratamiento qué pacientes tratados en el ensayo clínico CRUK-VORTEX tienen una mayor probabilidad de metástasis a distancia para resaltar a los individuos que podrían beneficiarse de la terapia sistémica adyuvante temprana.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Se tomarán muestras de tejido tumoral y normal en el momento de la cirugía durante el tratamiento en el ensayo clínico CRUK-VORTEX y se conservarán para futuros análisis de micromatrices. Se producirán micromatrices de tejidos a partir de tejidos tumorales y normales. Se recolectarán muestras de sangre para futuros análisis de ADN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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England
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Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-121-472-1311
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Birmingham, England, Reino Unido, B31 2AP
- Reclutamiento
- Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-121-685-4019
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Bristol, England, Reino Unido, BS2 8ED
- Reclutamiento
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-117-928-2417
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Cheltenham, England, Reino Unido, GL53 7AN
- Reclutamiento
- Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-1242-222-222
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Cheltenham, England, Reino Unido, GL53 7AN
- Reclutamiento
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-020-8954-2300
-
London, England, Reino Unido, W1T 3AA
- Reclutamiento
- Middlesex Hospital
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-0207-380-9087
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Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- Christie Hospital
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-161-446-3341
- Correo electrónico: Catharine.west@manchester.ac.uk
-
Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Nottingham City Hospital
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-115-969-1169
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Sheffield, England, Reino Unido, S1O 2SJ
- Reclutamiento
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-114-226-5208
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Shropshire, England, Reino Unido, SY10 7AG
- Reclutamiento
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-0161-446-3341
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-141-301-7000
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Wales
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Rhyl, Denbighshire, Wales, Reino Unido, LL 18 5UJ
- Reclutamiento
- Glan Clwyd Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Sarcoma de tejidos blandos confirmado histológicamente
- Recibiendo tratamiento en ensayo clínico CRUK-VORTEX
- Se sometió a una cirugía para extirpar el tumor hace no más de 3 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No embarazada ni amamantando
- prueba de embarazo negativa
- Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento del estudio.
- Ninguna otra enfermedad médica importante que impida el tratamiento del estudio.
- Ningún otro tumor maligno previo o concurrente, excepto carcinoma no melanoma de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin radioterapia previa en el sitio local
- Sin quimioterapia previa neoadyuvante o adyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mayor probabilidad de metástasis a distancia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2013
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- angiosarcoma adulto
- fibrosarcoma adulto
- leiomiosarcoma del adulto
- liposarcoma adulto
- neurofibrosarcoma adulto
- sarcoma sinovial adulto
- Sarcoma de tejidos blandos en adultos recidivante
- sarcoma epitelioide del adulto
- histiocitoma fibroso maligno adulto
- hemangiopericitoma maligno adulto
- mesenquimoma maligno adulto
- Sarcoma de tejido blando en adultos en estadio III
- Sarcoma de tejido blando en adultos en estadio II
- sarcoma de tejido blando en adultos estadio I
- condrosarcoma extraesquelético del adulto
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000581165
- ISRCTN76456502 (ISRCTN)
- VORTEX-SA3002
- VORTEX-REC-06/MRE03/3
- EU-20795
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