Raccolta di campioni di tessuto da pazienti con sarcoma dei tessuti molli di braccia, mani, gambe o piedi trattati durante la sperimentazione clinica CRUK-VORTEX
23 agosto 2013 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust
VORTEX-BIOBANK: raccolta prospettica di campioni per lo studio di radioterapia randomizzato VORTEX in pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità [VORTEX BIOBANK]
RAZIONALE: La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto tumorale da pazienti con sarcoma dei tessuti molli da testare in laboratorio può aiutare lo studio del cancro in futuro.
SCOPO: Questo laboratorio sta raccogliendo campioni di tessuto da pazienti con sarcoma dei tessuti molli di braccia, mani, gambe o piedi trattati nello studio clinico CRUK-VORTEX.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare all'inizio del trattamento quali pazienti trattati nello studio clinico CRUK-VORTEX hanno una maggiore probabilità di metastasi a distanza in modo da evidenziare le persone che potrebbero trarre beneficio dalla terapia sistemica adiuvante precoce.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
Campioni di tessuto tumorale e normale verranno prelevati al momento dell'intervento chirurgico durante il trattamento nello studio clinico CRUK-VORTEX e conservati per future analisi di microarray. I microarray tissutali saranno prodotti sia da tessuti tumorali che da tessuti normali. Verranno raccolti campioni di sangue per future analisi del DNA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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England
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Birmingham, England, Regno Unito, B15 2TH
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-121-472-1311
-
Birmingham, England, Regno Unito, B31 2AP
- Reclutamento
- Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-121-685-4019
-
Bristol, England, Regno Unito, BS2 8ED
- Reclutamento
- Bristol Haematology and Oncology centre
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Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-117-928-2417
-
Cheltenham, England, Regno Unito, GL53 7AN
- Reclutamento
- Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
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Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-1242-222-222
-
Cheltenham, England, Regno Unito, GL53 7AN
- Reclutamento
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-020-8954-2300
-
London, England, Regno Unito, W1T 3AA
- Reclutamento
- Middlesex Hospital
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-0207-380-9087
-
Manchester, England, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- Christie Hospital
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-161-446-3341
- Email: Catharine.west@manchester.ac.uk
-
Nottingham, England, Regno Unito, NG5 1PB
- Reclutamento
- Nottingham City Hospital
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-115-969-1169
-
Sheffield, England, Regno Unito, S1O 2SJ
- Reclutamento
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-114-226-5208
-
Shropshire, England, Regno Unito, SY10 7AG
- Reclutamento
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-0161-446-3341
-
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0YN
- Reclutamento
- Beatson West Of Scotland Cancer Centre
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Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-141-301-7000
-
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Wales
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Rhyl, Denbighshire, Wales, Regno Unito, LL 18 5UJ
- Reclutamento
- Glan Clwyd Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Sarcoma dei tessuti molli confermato istologicamente
- Ricevere un trattamento durante la sperimentazione clinica CRUK-VORTEX
- Ha subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore non più di 3 mesi fa
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non incinta o allattamento
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace durante e per 3 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
- Nessun'altra grave malattia medica che precluderebbe il trattamento dello studio
- Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del carcinoma non melanoma della pelle adeguatamente trattato o del carcinoma in situ della cervice
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Nessuna precedente radioterapia al sito locale
- Nessuna precedente chemioterapia neoadiuvante o adiuvante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Maggiore probabilità di metastasi a distanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- angiosarcoma adulto
- fibrosarcoma adulto
- leiomiosarcoma adulto
- liposarcoma adulto
- neurofibrosarcoma adulto
- sarcoma sinoviale dell'adulto
- sarcoma ricorrente dei tessuti molli dell'adulto
- sarcoma epitelioide dell'adulto
- istiocitoma fibroso maligno dell'adulto
- Emangiopericitoma maligno dell'adulto
- mesenchimoma maligno dell'adulto
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto in stadio III
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto di stadio II
- Sarcoma dei tessuti molli dell'adulto in stadio I
- condrosarcoma extrascheletrico dell'adulto
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000581165
- ISRCTN76456502 (ISRCTN)
- VORTEX-SA3002
- VORTEX-REC-06/MRE03/3
- EU-20795
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