Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek tkanek od pacjentów z mięsakami tkanek miękkich rąk, rąk, nóg lub stóp leczonych w ramach badania klinicznego CRUK-VORTEX

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

VORTEX-BIOBANK: Prospektywne pobieranie próbek do randomizowanego badania radioterapii VORTEX u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich kończyn [VORTEX BIOBANK]

UZASADNIENIE: Pobieranie i przechowywanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich do badań w laboratorium może pomóc w badaniu raka w przyszłości.

CEL: Laboratorium pobiera próbki tkanek od pacjentów z mięsakami tkanek miękkich rąk, rąk, nóg lub stóp leczonych w ramach badania klinicznego CRUK-VORTEX.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Mięsak

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Ustalenie na wczesnym etapie leczenia, którzy pacjenci leczeni w ramach badania klinicznego CRUK-VORTEX mają zwiększone prawdopodobieństwo przerzutów odległych, aby wyróżnić osoby, które mogą odnieść korzyść z wczesnej systemowej terapii uzupełniającej.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Podczas badania klinicznego CRUK-VORTEX zostaną pobrane próbki guza i prawidłowej tkanki, które zostaną zachowane do przyszłych analiz mikromacierzy. Mikromacierze tkankowe będą produkowane zarówno z tkanek nowotworowych, jak i prawidłowych. Próbki krwi zostaną pobrane do przyszłych analiz DNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- England
  - Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
    - Rekrutacyjny
    - Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-121-472-1311
  - Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B31 2AP
    - Rekrutacyjny
    - Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-121-685-4019
  - Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
    - Rekrutacyjny
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-117-928-2417
  - Cheltenham, England, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
    - Rekrutacyjny
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-1242-222-222
  - Cheltenham, England, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
    - Rekrutacyjny
    - Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-020-8954-2300
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, W1T 3AA
    - Rekrutacyjny
    - Middlesex Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-0207-380-9087
  - Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Rekrutacyjny
    - Christie Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-161-446-3341
      
      E-mail: Catharine.west@manchester.ac.uk
  - Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    - Rekrutacyjny
    - Nottingham City Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-115-969-1169
  - Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S1O 2SJ
    - Rekrutacyjny
    - Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-114-226-5208
  - Shropshire, England, Zjednoczone Królestwo, SY10 7AG
    - Rekrutacyjny
    - Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-0161-446-3341
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
    - Rekrutacyjny
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-141-301-7000
- Wales
  - Rhyl, Denbighshire, Wales, Zjednoczone Królestwo, LL 18 5UJ
    - Rekrutacyjny
    - Glan Clwyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Potwierdzony histologicznie mięsak tkanek miękkich
Leczenie w ramach badania klinicznego CRUK-VORTEX
Przeszedł operację usunięcia guza nie więcej niż 3 miesiące temu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nie w ciąży ani nie karmi
Negatywny test ciążowy
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia badanego leku
Żadna inna poważna choroba medyczna, która wykluczałaby leczenie w ramach badania
Żaden inny wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Brak wcześniejszej radioterapii miejscowej
Brak wcześniejszej chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zwiększone prawdopodobieństwo odległych przerzutów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Śledczy

Krzesło do nauki: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości