Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků tkáně od pacientů se sarkomem měkkých tkání paží, rukou, nohou nebo nohou léčených v klinické studii CRUK-VORTEX

23. srpna 2013 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

VORTEX-BIOBANK: Prospektivní odběr vzorků pro randomizovanou studii radioterapie VORTEX u pacientů se sarkomem měkkých tkání končetin [VORTEX BIOBANK]

ODŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků nádorové tkáně od pacientů se sarkomem měkkých tkání k laboratornímu testování může v budoucnu pomoci při studiu rakoviny.

ÚČEL: Tato laboratoř odebírá vzorky tkání od pacientů se sarkomem měkkých tkání paží, rukou, nohou nebo chodidel léčených v rámci klinické studie CRUK-VORTEX.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Sarkom

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Zjistěte brzy v průběhu léčby, u kterých pacientů léčených v klinické studii CRUK-VORTEX je zvýšená pravděpodobnost vzdálených metastáz, abyste upozornili na jedince, kteří by mohli mít prospěch z časné adjuvantní systémové terapie.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky nádoru a normální tkáně budou odebrány v době operace během léčby v klinické studii CRUK-VORTEX a uchovány pro budoucí mikročipové analýzy. Tkáňové mikročipy budou produkovány z nádorových i normálních tkání. Budou odebrány vzorky krve pro budoucí analýzu DNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- England
  - Birmingham, England, Spojené království, B15 2TH
    - Nábor
    - Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-121-472-1311
  - Birmingham, England, Spojené království, B31 2AP
    - Nábor
    - Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-121-685-4019
  - Bristol, England, Spojené království, BS2 8ED
    - Nábor
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-117-928-2417
  - Cheltenham, England, Spojené království, GL53 7AN
    - Nábor
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-1242-222-222
  - Cheltenham, England, Spojené království, GL53 7AN
    - Nábor
    - Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-020-8954-2300
  - London, England, Spojené království, W1T 3AA
    - Nábor
    - Middlesex Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-0207-380-9087
  - Manchester, England, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Christie Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-161-446-3341
      
      E-mail: Catharine.west@manchester.ac.uk
  - Nottingham, England, Spojené království, NG5 1PB
    - Nábor
    - Nottingham City Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-115-969-1169
  - Sheffield, England, Spojené království, S1O 2SJ
    - Nábor
    - Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-114-226-5208
  - Shropshire, England, Spojené království, SY10 7AG
    - Nábor
    - Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-0161-446-3341
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
    - Nábor
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-141-301-7000
- Wales
  - Rhyl, Denbighshire, Wales, Spojené království, LL 18 5UJ
    - Nábor
    - Glan Clwyd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky potvrzený sarkom měkkých tkání
Přijímání léčby v klinické studii CRUK-VORTEX
Ne více než před 3 měsíci podstoupil operaci k odstranění nádoru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Ne těhotná nebo kojící
Negativní těhotenský test
Fertilní pacientky musí během studie a 3 měsíce po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci
Žádné jiné závažné zdravotní onemocnění, které by bránilo studijní léčbě
Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita kromě adekvátně léčeného nemelanomového karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Žádná předchozí radioterapie na místní místo
Žádná předchozí neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zvýšená pravděpodobnost vzdálených metastáz

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality