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Coleta de amostras de tecidos de pacientes com sarcoma de partes moles dos braços, mãos, pernas ou pés tratados no estudo clínico CRUK-VORTEX

23 de agosto de 2013 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

VORTEX-BIOBANK: Coleta Prospectiva de Amostras para o Estudo de Radioterapia Randomizada VORTEX em Pacientes com Sarcoma de Partes Moles de Extremidades [VORTEX BIOBANK]

JUSTIFICAÇÃO: Coletar e armazenar amostras de tecido tumoral de pacientes com sarcoma de partes moles para testar em laboratório pode ajudar no estudo do câncer no futuro.

OBJETIVO: Este laboratório está coletando amostras de tecido de pacientes com sarcoma de partes moles dos braços, mãos, pernas ou pés tratados no ensaio clínico CRUK-VORTEX.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determine no início do tratamento quais pacientes tratados no estudo clínico CRUK-VORTEX têm maior probabilidade de metástases distantes, de modo a destacar os indivíduos que podem se beneficiar da terapia sistêmica adjuvante precoce.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Amostras de tecido tumoral e normal serão coletadas no momento da cirurgia durante o tratamento no ensaio clínico CRUK-VORTEX e preservadas para futuras análises de microarray. Microarrays de tecidos serão produzidos a partir de tecidos tumorais e normais. Amostras de sangue serão coletadas para futura análise de DNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • England
      • Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-121-472-1311
      • Birmingham, England, Reino Unido, B31 2AP
        • Recrutamento
        • Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-121-685-4019
      • Bristol, England, Reino Unido, BS2 8ED
        • Recrutamento
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-117-928-2417
      • Cheltenham, England, Reino Unido, GL53 7AN
        • Recrutamento
        • Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-1242-222-222
      • Cheltenham, England, Reino Unido, GL53 7AN
        • Recrutamento
        • Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-020-8954-2300
      • London, England, Reino Unido, W1T 3AA
        • Recrutamento
        • Middlesex Hospital
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-0207-380-9087
      • Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
        • Recrutamento
        • Nottingham City Hospital
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-115-969-1169
      • Sheffield, England, Reino Unido, S1O 2SJ
        • Recrutamento
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-114-226-5208
      • Shropshire, England, Reino Unido, SY10 7AG
        • Recrutamento
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-0161-446-3341
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • Recrutamento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-141-301-7000
    • Wales
      • Rhyl, Denbighshire, Wales, Reino Unido, LL 18 5UJ
        • Recrutamento
        • Glan Clwyd Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Sarcoma de tecidos moles confirmado histologicamente
  • Recebendo tratamento no ensaio clínico CRUK-VORTEX
  • Submeteu-se à cirurgia para remover o tumor há não mais de 3 meses

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não está grávida ou amamentando
  • teste de gravidez negativo
  • Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 3 meses após a conclusão do tratamento do estudo
  • Nenhuma outra doença médica importante que impeça o tratamento do estudo
  • Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto carcinoma não melanoma adequadamente tratado da pele ou carcinoma in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Sem radioterapia prévia no local
  • Sem quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Maior probabilidade de metástases distantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Christie NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2013

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000581165
  • ISRCTN76456502 (ISRCTN)
  • VORTEX-SA3002
  • VORTEX-REC-06/MRE03/3
  • EU-20795

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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