Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af vævsprøver fra patienter med blødt vævssarkom i arme, hænder, ben eller fødder behandlet i klinisk forsøg CRUK-VORTEX

23. august 2013 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

VORTEX-BIOBANK: Prospektiv prøveindsamling til VORTEX Randomized Radiotherapy Trial hos patienter med ekstremitetsblødt vævssarkom [VORTEX BIOBANK]

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af tumorvæv fra patienter med bløddelssarkom for at teste i laboratoriet kan hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Dette laboratorium indsamler vævsprøver fra patienter med bløddelssarkom i arme, hænder, ben eller fødder, der er behandlet i det kliniske forsøg med CRUK-VORTEX.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Sarkom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem tidligt i behandlingsforløbet, hvilke patienter behandlet i det kliniske forsøg med CRUK-VORTEX, der har en øget sandsynlighed for fjernmetastaser for at fremhæve personer, der kan have gavn af tidlig adjuverende systemisk terapi.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tumor- og normale vævsprøver vil blive taget på tidspunktet for operationen under behandling med CRUK-VORTEX kliniske forsøg og bevares til fremtidige mikroarray-analyser. Vævsmikroarrays vil blive produceret fra både tumor- og normalt væv. Blodprøver vil blive indsamlet til fremtidig DNA-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- England
  - Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
    - Rekruttering
    - Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-121-472-1311
  - Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B31 2AP
    - Rekruttering
    - Royal Orthopedic Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-121-685-4019
  - Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
    - Rekruttering
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-117-928-2417
  - Cheltenham, England, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
    - Rekruttering
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-1242-222-222
  - Cheltenham, England, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
    - Rekruttering
    - Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-020-8954-2300
  - London, England, Det Forenede Kongerige, W1T 3AA
    - Rekruttering
    - Middlesex Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-0207-380-9087
  - Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Rekruttering
    - Christie Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-161-446-3341
      
      E-mail: Catharine.west@manchester.ac.uk
  - Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Rekruttering
    - Nottingham City Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-115-969-1169
  - Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S1O 2SJ
    - Rekruttering
    - Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-114-226-5208
  - Shropshire, England, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
    - Rekruttering
    - Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-0161-446-3341
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
    - Rekruttering
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-141-301-7000
- Wales
  - Rhyl, Denbighshire, Wales, Det Forenede Kongerige, LL 18 5UJ
    - Rekruttering
    - Glan Clwyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet bløddelssarkom
Modtager behandling på klinisk forsøg CRUK-VORTEX
Blev opereret for at fjerne tumoren for højst 3 måneder siden

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke gravid eller ammende
Negativ graviditetstest
Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling
Ingen anden større medicinsk sygdom, der ville udelukke undersøgelsesbehandling
Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet non-melanom carcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ingen forudgående strålebehandling til det lokale sted
Ingen tidligere neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Øget sandsynlighed for fjernmetastaser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Efterforskere

Studiestol: Catherine West, The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier