禁煙のための運動やリラクゼーション
2017年10月27日 更新者：UConn Health
閉経後の女性の禁煙のための運動
この調査研究は、禁煙治療プログラムに適度な運動プログラムまたはリラクゼーションプログラムを追加すると、閉経後の女性の禁煙と健康が改善されるかどうかを調べるために行われています。
私たちは、どのグループがより禁煙に成功し、禁煙離脱症状が少なく、健康状態が改善したかを明らかにしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
女性の喫煙率は男性よりも女性の方がゆっくりと減少している。 喫煙をやめた女性は、早期死亡のリスクを大幅に減らします。 行動学的介入と薬理学的介入を組み合わせた禁煙への多面的アプローチは、一般に最も高い成功率をもたらします。 禁煙を達成できた被験者の大多数は喫煙に戻ります。 喫煙の再発率は 1 年以内に 50 ～ 80% で、喫煙者の大多数は最初の 3 か月以内に再発します。 長期的な禁煙率に大きな影響を与えるためには、禁煙率の向上と再発率の予防の両方に介入が必要です。我々は、適度な運動プログラムと組み合わせた禁煙プログラムの有効性を、同じ禁煙プログラムと適度な運動プログラムを組み合わせたものと比較する予定です。リラクゼーションと瞑想のコントロール状態。
サブ研究では、閉経前の女性（N=40）に対する介入の有効性も評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
301
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- University of Connecticut Health Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 45歳以上の閉経後の女性
- 1日あたり少なくとも10本のタバコを吸う
- 禁煙への動機付け
- 外来
- 現在、週に90分以下の中程度の運動を行っている
- 運動へのモチベーションが高まる
- プライマリケアプロバイダーからの許可
- 全般的に良好な健康状態
除外基準:
- プライマリケア提供者からの医療許可を拒否されました
- 不安定狭心症または非代償性心不全
- 収縮期血圧が 165 を超える、または拡張期血圧が 100 を超える
- 過去6か月以内に心臓発作または脳卒中を患った
- 過去6か月以内の大腿骨頸部骨折
- 不安定な医学的または精神障害（例、現在の大うつ病性障害、薬物乱用または依存症）
- 運動により悪化した神経筋障害
- 過去1年以内にうつ病の治療を受けている
- 推定クレアチニンクリアランスは 30cc/分未満
- 現在禁煙補助薬を使用している（ブプロピオン、NRT、クロニジンなど）
- 精神疾患に対する向精神薬の現在使用
- 処方された麻薬の乱用または依存。ただし、メサドン・メンテナンスまたはサボクソンで安定している人は除く。
- Chantixの使用による以前の重篤な有害事象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
運動プログラム
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すべての被験者は禁煙カウンセリングを受け、バレニクリン 0.5mg を 3 日間毎日受け、その後 4 日間は 1 日 2 回投与されます。その後、1mgを1日2回、11週間服用します。
カウンセリングは、運動またはリラクゼーション治療プログラムに組み込まれています。
他の名前：
1 時間のエクササイズ セッションを週に 2 回 8 週間、次に週に 1 回を 8 週間、その後隔週に 1 回を 4 週間続けます。
対照群の被験者は、接触時間を制御するリラクゼーションプログラムを受けます。
他の名前：
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他の：2
リラクゼーションプログラム
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すべての被験者は禁煙カウンセリングを受け、バレニクリン 0.5mg を 3 日間毎日受け、その後 4 日間は 1 日 2 回投与されます。その後、1mgを1日2回、11週間服用します。
カウンセリングは、運動またはリラクゼーション治療プログラムに組み込まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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45歳以上の閉経後女性を対象とした確立された中程度の抵抗/有酸素運動プログラムを標準的な禁煙治療プログラムに追加することで、短期および長期の喫煙転帰が改善されるかどうかを評価する。
時間枠：12週目と64週目
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12週目と64週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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うつ病の病歴と運動が禁煙治療に及ぼす主な影響と相互作用を調査する。
時間枠：12週目と64週目
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12週目と64週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cheryl A Oncken, MD MPH、UCONN Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月29日
研究の完了 (実際)
2017年8月29日
試験登録日
最初に提出
2009年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月27日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。