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Bewegung oder Entspannung zur Raucherentwöhnung

27. Oktober 2017 aktualisiert von: UConn Health

Übung zur Raucherentwöhnung bei Frauen nach der Menopause

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob das Hinzufügen eines moderaten Trainingsprogramms oder eines Entspannungsprogramms zu einem Behandlungsprogramm zur Raucherentwöhnung die Raucherentwöhnung und die Gesundheit bei Frauen nach der Menopause verbessert. Wir hoffen zu erfahren, welche Gruppe erfolgreicher mit dem Rauchen aufhört, weniger Entzugserscheinungen hat und sich der Gesundheitszustand verbessert hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz des Rauchens bei Frauen ist bei Frauen langsamer zurückgegangen als bei Männern. Frauen, die mit dem Rauchen aufhören, verringern das Risiko eines vorzeitigen Todes erheblich. Ein multimodaler Ansatz zur Raucherentwöhnung mit kombinierten Verhaltens- und pharmakologischen Interventionen führt im Allgemeinen zu den höchsten Erfolgsraten. Die Mehrheit der Probanden, die eine Abstinenz erreichen können, kehren zum Rauchen zurück. Die Rückfallquote beim Rauchen liegt innerhalb eines Jahres bei 50–80 %, wobei die meisten Raucher innerhalb der ersten drei Monate einen Rückfall erleiden. Es sind Interventionen erforderlich, um sowohl die Raucherentwöhnungsraten zu erhöhen als auch Rückfallraten zu verhindern, um die langfristigen Raucherentwöhnungsraten wesentlich zu beeinflussen. Wir beabsichtigen, die Wirksamkeit eines Raucherentwöhnungsprogramms in Kombination mit einem moderaten Trainingsprogramm mit einem identischen Raucherentwöhnungsprogramm in Kombination mit einem zu vergleichen Entspannungs-Meditations-Kontrollbedingung.

In einer Teilstudie werden wir auch die Wirksamkeit der Intervention bei prämenopausalen Frauen (N=40) evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause, mindestens 45 Jahre alt
  • Rauchen Sie mindestens 10 Zigaretten pro Tag
  • Motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Ambulant
  • Trainiere derzeit 90 Minuten oder weniger mäßig pro Woche
  • Motiviert zum Sport
  • Genehmigung des Hausarztes
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Die ärztliche Genehmigung des Hausarztes wurde verweigert
  • Instabile Angina pectoris oder unkompensierte Herzinsuffizienz
  • Systolischer Blutdruck über 165 oder diastolischer Blutdruck über 100
  • Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
  • Hüftfraktur innerhalb der letzten 6 Monate
  • Instabile medizinische oder psychiatrische Störung (z. B. aktuelle schwere depressive Störung oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit)
  • Belastungsverschlimmerte neuromuskuläre Störung
  • Behandlung einer Depression im letzten Jahr
  • Geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Minute
  • Aktuelle Verwendung eines Hilfsmittels zur Raucherentwöhnung (z. B. Bupropion, NRT, Clonidin)
  • Derzeitiger Einsatz psychotroper Medikamente bei einem psychiatrischen Problem
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von verschreibungspflichtigen Betäubungsmitteln, mit Ausnahme von Personen, die mit Methadon Maintenance oder Suboxone stabilisiert wurden
  • Frühere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Anwendung von Chantix

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Übungsprogramm
Sonstiges: Vareniclin- und Raucherentwöhnungsberatung
Alle Probanden erhalten eine Beratung zur Raucherentwöhnung und erhalten drei Tage lang täglich 0,5 mg Vareniclin, dann die nächsten vier Tage zweimal täglich. dann 1 mg zweimal täglich für 11 Wochen. Die Beratung ist in das Bewegungs- oder Entspannungskurprogramm integriert.
Andere Namen:
  • CHANTIX
Verhalten: Bewegungs- oder Entspannungsbehandlung
8 Wochen lang zweimal pro Woche einstündige Trainingseinheiten, dann 8 Wochen lang einmal pro Woche und dann 4 Wochen lang alle zwei Wochen. Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten ein Entspannungsprogramm, das die Kontaktzeit kontrolliert.
Andere Namen:
  • Übungsprogramm
ANDERE: 2
Entspannungsprogramm
Sonstiges: Vareniclin- und Raucherentwöhnungsberatung
Alle Probanden erhalten eine Beratung zur Raucherentwöhnung und erhalten drei Tage lang täglich 0,5 mg Vareniclin, dann die nächsten vier Tage zweimal täglich. dann 1 mg zweimal täglich für 11 Wochen. Die Beratung ist in das Bewegungs- oder Entspannungskurprogramm integriert.
Andere Namen:
  • CHANTIX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte beurteilt werden, ob die Hinzufügung eines etablierten moderaten Widerstands-/Aerobic-Trainingsprogramms für postmenopausale Frauen ab 45 Jahren zu einem Standardbehandlungsprogramm zur Raucherentwöhnung die Rauchergebnisse kurz- und langfristig verbessert.
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 64
Woche 12 und Woche 64

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollten die wichtigsten und interaktiven Auswirkungen von Depressionen und sportlicher Betätigung in der Anamnese auf die Behandlung zur Raucherentwöhnung untersucht werden.
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 64
Woche 12 und Woche 64

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl A Oncken, MD MPH, UConn Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-097-2
  • 1R01DA024872-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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