Edzés vagy relaxáció a dohányzásról való leszokáshoz
2017. október 27. frissítette: UConn Health
Gyakorlat a dohányzás abbahagyására posztmenopauzás nőknél
Ezt a kutatási tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy egy mérsékelt edzésprogram vagy egy relaxációs program hozzáadása a dohányzás abbahagyását kezelő programhoz javítja-e a dohányzás abbahagyását és a menopauza utáni nők egészségét.
Reméljük, hogy megtudjuk, melyik csoport lesz sikeresebb a leszokásban, melyik csoportban van kevesebb a dohányzástól való elvonás tünete és javult az egészségi állapota.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás prevalenciája a nők körében lassabban csökkent a nőknél, mint a férfiaknál. Azok a nők, akik leszoknak a dohányzásról, jelentősen csökkentik a korai halálozás kockázatát. A dohányzás abbahagyásának multimodális megközelítése kombinált viselkedési és farmakológiai beavatkozásokkal általában a legmagasabb sikerességi arányt eredményezi. Az absztinencia elérésére képes alanyok többsége visszatér a dohányzáshoz. A dohányzás visszaesésének aránya egy éven belül 50-80%, és a dohányosok többsége az első 3 hónapban kiújul. Beavatkozásokra van szükség a dohányzás abbahagyási arányának növelése és a visszaesések arányának megelőzése érdekében a hosszú távú leszokási arány jelentős befolyásolása érdekében. Szándékunkban áll összehasonlítani egy mérsékelt edzésprogrammal kombinált dohányzásról való leszokási program hatékonyságát egy azonos dohányzásról való leszokási programmal kombinálva relaxációs-meditációs kontrollállapot.
Egy részvizsgálatban a premenopauzás nőknél is értékelni fogjuk a beavatkozás hatékonyságát (N=40)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
301
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 45 éves posztmenopauzás nők
- Naponta legalább 10 cigaretta elszívása
- Motivált a dohányzás abbahagyására
- Ambuláns
- Jelenleg heti 90 percnyi vagy kevesebb mérsékelt testmozgást végez
- Edzésre motivált
- Az alapellátást nyújtó szolgáltató engedélye
- Jó általános egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- Megtagadták az egészségügyi szolgáltatótól kapott orvosi engedélyt
- Instabil angina vagy kompenzálatlan szívelégtelenség
- A szisztolés vérnyomás nagyobb, mint 165 vagy a diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 100
- Szívroham vagy szélütés az elmúlt 6 hónapban
- Csípőtáji törés az elmúlt 6 hónapban
- Instabil egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenesség (pl. jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség vagy szerhasználat vagy függőség)
- Edzés által súlyosbított neuromuszkuláris rendellenesség
- A depresszió kezelése az elmúlt évben
- A becsült kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 cm3/perc
- A dohányzás abbahagyását segítő szerek (pl. bupropion, NRT, klonidin) jelenlegi használata
- A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazása pszichiátriai problémákra
- Vényköteles kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, kivéve azokat az embereket, akiket metadon-karbantartóval vagy Suboxone-nal stabilizáltak
- Korábbi súlyos nemkívánatos esemény a Chantix használatával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Gyakorló program
|
Minden alany kap dohányzásról való leszokási tanácsadást és napi 0,5 mg vareniklint három napon keresztül, majd a következő négy napon naponta kétszer; majd 1 mg naponta kétszer 11 hétig.
A tanácsadás a gyakorlati vagy relaxációs kezelési programba beépül.
Más nevek:
Hetente kétszer egyórás gyakorlatok 8 héten keresztül, majd hetente egyszer 8 héten keresztül, majd minden második héten egyszer 4 héten keresztül.
A kontrollcsoportba tartozó alanyok relaxációs programot kapnak, amely szabályozza az érintkezési időt.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: 2
Relaxációs program
|
Minden alany kap dohányzásról való leszokási tanácsadást és napi 0,5 mg vareniklint három napon keresztül, majd a következő négy napon naponta kétszer; majd 1 mg naponta kétszer 11 hétig.
A tanácsadás a gyakorlati vagy relaxációs kezelési programba beépül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak értékelésére, hogy a 45 éves és idősebb posztmenopauzás nők számára kialakított, mérsékelt ellenállású/aerob edzésprogram kiegészítése a szokásos dohányzás abbahagyás kezelési programjával javítja-e a dohányzás rövid és hosszú távú eredményeit.
Időkeret: 12. és 64. hét
|
12. és 64. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megvizsgálni a kórtörténetben előforduló depresszió és a testmozgás főbb és interaktív hatását a dohányzásról való leszokás kezelésében.
Időkeret: 12. és 64. hét
|
12. és 64. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl A Oncken, MD MPH, UConn Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-097-2
- 1R01DA024872-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .