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Screening Intracranial Aneurysms With Magnetic Resonance Angiography (MRA) in China

Epidemiology of Cerebral Aneurysms With MRA in China in Middle-aged or Elder Person: a Population-based Survey

The Chinese Cerebral Aneurysms Survey is a continuing prospective study among middle-aged and older individuals (35 - 75 years) that aims to determine the prevalence of cerebral intracranial aneurysms in the general population with MRA at 3.0 Tesla (T).

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Cerebral intracranial aneurysms are common. In angiographic and autopsy studies, estimates for prevalence vary between 0.2 and 9.9 percent. The methods used to detect the aneurysms markedly influenced the proportion of aneurysms. Retrospective autopsy studies probably give an underestimation and prospective angiography studies an overestimation of the actual prevalence. Accurate data on the prevalence of intracranial aneurysms are essential in evaluating the results of screening programs for aneurysms in general population.

During the past decade, MRA, as a preferred accuracy modality for noninvasive intracranial vascular imaging at most centers, is playing an increasing role in the evaluation of patients suspected of having intracranial aneurysms. In recurrent study, we have tested that MRA at 3T has excellent sensitivity, accuracy, and correlation with DSA and is comparable to catheter cerebral angiography for the evaluation of patients with intracranial aneurysms (Stroke, in press). Therefore, we examined trends in intracranial aneurysm prevalence with the use of MRA at 3.0T to determine the true prevalence of cerebral intracranial aneurysms in the general middle-aged or elder population.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200233
        • 募集
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ming-Hua Li, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Yong-Dong Li, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Shi-Wen Chen, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Yuan-Chang Chen, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Chun Fang, MD
        • 副調査官:
          • Ding-Jun Hu, MD
        • 副調査官:
          • Jia-Yin Zhang, MD
        • 副調査官:
          • Qian Wu, MD
        • 副調査官:
          • Rui-Hua Qiao, MS
        • 副調査官:
          • Wei-Ping Jia, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Wen-Hong Zong, MD
        • 副調査官:
          • Yin Zhang, MD
        • 副調査官:
          • Wei Lou, MD
        • 副調査官:
          • Wei-Zhen Shen, MD
        • 副調査官:
          • Sui-Xin Ding, MD
        • 副調査官:
          • Wang Wu, MD
        • 副調査官:
          • Bei-Lei Zhang, MD
        • 副調査官:
          • Yue-Qi Zhu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The investigators recruited 4500-5000 native inhabitants aged 35-75 years lived in China according to China census-tract data from the year 2005. The gender was accordance with China census-tract data, and the population aged 35-75 years has a higher incident of intracranial aneurysm in the literature. Assuming an 8 percent prevalence of intracranial aneurysm in the general population and using a two-sided alpha value of 0.05, the investigators estimated that 4500-5000 native inhabitants would need to be enrolled for the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Native inhabitants lived in a defined area sites in China
  • Aged 35-75 years

Exclusion Criteria:

  • Less than 35 years old or more than 75 years old
  • Incompetent patient who cannot give consent for routine MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
  • Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Cerebral intracranial aneurysms identified by 3-D TOF-MRA at 3T
時間枠:18 months after the study
18 months after the study

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Suspected cerebral aneurysms detected by MRA underwent digital subtraction angiography (DSA) examination
時間枠:32-36 months
32-36 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ming-Hua Li, MD, PhD、The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
  • 主任研究者:Yong-Dong Li, MD, PhD、The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月11日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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