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Screening Intracranial Aneurysms With Magnetic Resonance Angiography (MRA) in China

2009년 12월 11일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Epidemiology of Cerebral Aneurysms With MRA in China in Middle-aged or Elder Person: a Population-based Survey

The Chinese Cerebral Aneurysms Survey is a continuing prospective study among middle-aged and older individuals (35 - 75 years) that aims to determine the prevalence of cerebral intracranial aneurysms in the general population with MRA at 3.0 Tesla (T).

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Cerebral intracranial aneurysms are common. In angiographic and autopsy studies, estimates for prevalence vary between 0.2 and 9.9 percent. The methods used to detect the aneurysms markedly influenced the proportion of aneurysms. Retrospective autopsy studies probably give an underestimation and prospective angiography studies an overestimation of the actual prevalence. Accurate data on the prevalence of intracranial aneurysms are essential in evaluating the results of screening programs for aneurysms in general population.

During the past decade, MRA, as a preferred accuracy modality for noninvasive intracranial vascular imaging at most centers, is playing an increasing role in the evaluation of patients suspected of having intracranial aneurysms. In recurrent study, we have tested that MRA at 3T has excellent sensitivity, accuracy, and correlation with DSA and is comparable to catheter cerebral angiography for the evaluation of patients with intracranial aneurysms (Stroke, in press). Therefore, we examined trends in intracranial aneurysm prevalence with the use of MRA at 3.0T to determine the true prevalence of cerebral intracranial aneurysms in the general middle-aged or elder population.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
        • 모병
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ming-Hua Li, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Yong-Dong Li, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Shi-Wen Chen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Yuan-Chang Chen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Chun Fang, MD
        • 부수사관:
          • Ding-Jun Hu, MD
        • 부수사관:
          • Jia-Yin Zhang, MD
        • 부수사관:
          • Qian Wu, MD
        • 부수사관:
          • Rui-Hua Qiao, MS
        • 부수사관:
          • Wei-Ping Jia, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Wen-Hong Zong, MD
        • 부수사관:
          • Yin Zhang, MD
        • 부수사관:
          • Wei Lou, MD
        • 부수사관:
          • Wei-Zhen Shen, MD
        • 부수사관:
          • Sui-Xin Ding, MD
        • 부수사관:
          • Wang Wu, MD
        • 부수사관:
          • Bei-Lei Zhang, MD
        • 부수사관:
          • Yue-Qi Zhu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The investigators recruited 4500-5000 native inhabitants aged 35-75 years lived in China according to China census-tract data from the year 2005. The gender was accordance with China census-tract data, and the population aged 35-75 years has a higher incident of intracranial aneurysm in the literature. Assuming an 8 percent prevalence of intracranial aneurysm in the general population and using a two-sided alpha value of 0.05, the investigators estimated that 4500-5000 native inhabitants would need to be enrolled for the study.

설명

Inclusion Criteria:

  • Native inhabitants lived in a defined area sites in China
  • Aged 35-75 years

Exclusion Criteria:

  • Less than 35 years old or more than 75 years old
  • Incompetent patient who cannot give consent for routine MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
  • Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cerebral intracranial aneurysms identified by 3-D TOF-MRA at 3T
기간: 18 months after the study
18 months after the study

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Suspected cerebral aneurysms detected by MRA underwent digital subtraction angiography (DSA) examination
기간: 32-36 months
32-36 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ming-Hua Li, MD, PhD, The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
  • 수석 연구원: Yong-Dong Li, MD, PhD, The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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