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Screening Intracranial Aneurysms With Magnetic Resonance Angiography (MRA) in China

11 décembre 2009 mis à jour par: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Epidemiology of Cerebral Aneurysms With MRA in China in Middle-aged or Elder Person: a Population-based Survey

The Chinese Cerebral Aneurysms Survey is a continuing prospective study among middle-aged and older individuals (35 - 75 years) that aims to determine the prevalence of cerebral intracranial aneurysms in the general population with MRA at 3.0 Tesla (T).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Anévrisme intracrânien

Description détaillée

Cerebral intracranial aneurysms are common. In angiographic and autopsy studies, estimates for prevalence vary between 0.2 and 9.9 percent. The methods used to detect the aneurysms markedly influenced the proportion of aneurysms. Retrospective autopsy studies probably give an underestimation and prospective angiography studies an overestimation of the actual prevalence. Accurate data on the prevalence of intracranial aneurysms are essential in evaluating the results of screening programs for aneurysms in general population.

During the past decade, MRA, as a preferred accuracy modality for noninvasive intracranial vascular imaging at most centers, is playing an increasing role in the evaluation of patients suspected of having intracranial aneurysms. In recurrent study, we have tested that MRA at 3T has excellent sensitivity, accuracy, and correlation with DSA and is comparable to catheter cerebral angiography for the evaluation of patients with intracranial aneurysms (Stroke, in press). Therefore, we examined trends in intracranial aneurysm prevalence with the use of MRA at 3.0T to determine the true prevalence of cerebral intracranial aneurysms in the general middle-aged or elder population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200233
    - Recrutement
    - The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
    - Contact:
      
      Yong-Dong Li, MD, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 0086-21-64844183
      
      E-mail: dr_liyongdong@sina.com.cn
    - Contact:
      
      Ming-Hua Li, MD, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 0086-21-64844183
      
      E-mail: liminhua@online.sh.cn
    - Chercheur principal:
      
      Ming-Hua Li, MD, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Yong-Dong Li, MD, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Shi-Wen Chen, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yuan-Chang Chen, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Chun Fang, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ding-Jun Hu, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jia-Yin Zhang, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Qian Wu, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Rui-Hua Qiao, MS
    - Sous-enquêteur:
      
      Wei-Ping Jia, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wen-Hong Zong, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yin Zhang, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wei Lou, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wei-Zhen Shen, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Sui-Xin Ding, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wang Wu, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Bei-Lei Zhang, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yue-Qi Zhu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The investigators recruited 4500-5000 native inhabitants aged 35-75 years lived in China according to China census-tract data from the year 2005. The gender was accordance with China census-tract data, and the population aged 35-75 years has a higher incident of intracranial aneurysm in the literature. Assuming an 8 percent prevalence of intracranial aneurysm in the general population and using a two-sided alpha value of 0.05, the investigators estimated that 4500-5000 native inhabitants would need to be enrolled for the study.

La description

Inclusion Criteria:

Native inhabitants lived in a defined area sites in China
Aged 35-75 years

Exclusion Criteria:

Less than 35 years old or more than 75 years old
Incompetent patient who cannot give consent for routine MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Cerebral intracranial aneurysms identified by 3-D TOF-MRA at 3T Délai: 18 months after the study	18 months after the study

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Suspected cerebral aneurysms detected by MRA underwent digital subtraction angiography (DSA) examination Délai: 32-36 months	32-36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Ming-Hua Li, MD, PhD, The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
Chercheur principal: Yong-Dong Li, MD, PhD, The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Li MH, Cheng YS, Li YD, Fang C, Chen SW, Wang W, Hu DJ, Xu HW. Large-cohort comparison between three-dimensional time-of-flight magnetic resonance and rotational digital subtraction angiographies in intracranial aneurysm detection. Stroke. 2009 Sep;40(9):3127-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.553800. Epub 2009 Jun 25.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2009

Première publication (Estimation)

23 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CASC1
SAPH001

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