Dermacyd シルバー フローラル (乳酸) - 許容範囲。
2010年9月13日 更新者：Sanofi
単中心試験、第 III 相、安全性皮膚科学的評価: 婦人科フォローアップによる許容性 Dermacyd シルバー フローラル (乳酸)。
第一目的：
通常の使用条件における婦人科用製剤の安全性を証明するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sao Paulo、ブラジル
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 製品分析領域内の一体型膣粘膜
- 同じカテゴリの化粧品を使用する
- 研究手順に従い、予定された曜日と時間にクリニックに出席する意欲があること
除外基準:
- 抗炎症薬、免疫抑制薬、または抗ヒスタミン薬の使用
- 化粧品に対するアレルギーまたはアトピー歴がある
- 評価領域内の活動性皮膚疾患（局所的および/または全身）
- 糖尿病、HIVなどの免疫抑制を引き起こす可能性のある病気
- 甲状腺、卵巣、副腎などの内分泌病理学
- 評価の15日前までに集中的に太陽光にさらす
- 研究の4週間前までの婦人科治療
- 研究者が除外の理由として考慮したその他の理由。
上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダーマシード シルバー フローラル (乳酸)
ダーマシード シルバー フローラル (乳酸) を 21 日間連続で塗布
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治療期間：連続21日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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反応の強さを表す 1 つの特定の尺度を使用して、刺激の欠如と良好な許容性を評価します。
時間枠：治療開始から試験終了まで（治療期間21日間）
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治療開始から試験終了まで（治療期間21日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月13日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LACAC_L_04838
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。