- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00933569
Dermacyd Silver Floral (Kwas mlekowy) - Akceptowalność.
13 września 2010 zaktualizowane przez: Sanofi
Badanie monocentryczne, faza III, dotyczące oceny dermatologicznej bezpieczeństwa: akceptowalność z kontrolą ginekologiczną Dermacyd Silver Floral (kwas mlekowy).
Podstawowy cel:
Wykazanie bezpieczeństwa preparatu ginekologicznego w normalnych warunkach stosowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Integralna błona śluzowa pochwy w obszarze analizy produktu
- Używaj tej samej kategorii produktów kosmetycznych
- Gotowość do przestrzegania procedur badania i obecności w klinice w wyznaczonych dniach i godzinach
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwzapalnych, immunosupresyjnych lub przeciwhistaminowych
- Historia alergii lub atopii na produkty kosmetyczne
- Aktywna choroba skóry (miejscowa i/lub ogólna) na ocenianym obszarze
- Choroby, które mogą powodować immunosupresję, takie jak cukrzyca, HIV
- Patologia endokrynologiczna, taka jak tarczyca, jajnik i nadnercza
- Intensywna ekspozycja słoneczna do 15 dni przed oceną
- Leczenie ginekologiczne do czterech tygodni przed badaniem
- Inna przyczyna uznana przez badacza za przyczynę nieuwzględnienia.
Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dermacyd Silver Floral (kwas mlekowy)
Aplikacja Dermacyd Silver Floral (kwas mlekowy) przez 21 kolejnych dni
|
okres leczenia: 21 kolejnych dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena braku podrażnienia i dobrej akceptowalności za pomocą jednej określonej skali opisującej intensywność reakcji.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania (okres leczenia 21 dni)
|
Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania (okres leczenia 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACAC_L_04838
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KWAS MLEKOWY(ND)
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Bristol-Myers SquibbNitto Denko CorporationZakończony
-
Wills EyeZakończony
-
Cairo UniversityZakończonyTrądzik Keloidalis Nuchae
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityRekrutacyjnyZmiany liczby bakterii w pachach po depilacji laserowejEgipt
-
Institute of Dermatology, ThailandZakończonyŁysienie androgenowe | Wypadanie włosów/łysienieTajlandia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność leczenia cellulitu za pomocą karboksyterapii
-
National University Hospital, SingaporeZakończonyPrzewlekła jaskra z zamkniętym kątem przesączania | Podstawowe zamknięcie kątowe | Główny podejrzany o zamknięcie kątowe | Inne oczy jaskry ostrej zamykającego się kątaSingapur