Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дермацид Сильвер Флорл (молочная кислота) - Приемлемость.

13 сентября 2010 г. обновлено: Sanofi

Моноцентрическое исследование, Фаза III, на предмет безопасности. Дерматологическая оценка: приемлемость с последующим гинекологическим наблюдением. Дермацид Сильвер Цветочный (молочная кислота).

Основная цель:

Доказать безопасность гинекологического препарата в нормальных условиях применения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Целостная слизистая влагалища в области анализа продукта
  • Используйте ту же категорию косметических продуктов
  • Готовность следовать процедурам исследования и присутствовать в клинике в дни и назначенное время

Критерий исключения:

  • Использование противовоспалительных, иммуносупрессивных или антигистаминных препаратов
  • Аллергический или атопический анамнез на косметические продукты
  • Активное кожное заболевание (местное и/или общее) в оцениваемой области
  • Заболевания, которые могут вызвать иммуносупрессию, такие как диабет, ВИЧ
  • Эндокринологическая патология, такая как щитовидная железа, яичники и надпочечники
  • Интенсивное воздействие солнечных лучей за 15 дней до оценки
  • Гинекологическое лечение за четыре недели до исследования
  • Иная причина, рассматриваемая следователем как повод для невключения.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дермацид Сильвер Цветочный (Молочная Кислота)
Применение Dermacyd Silver Floral (молочная кислота) в течение 21 дня подряд.
Лекарство: МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА (НД)
период лечения: 21 день подряд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка отсутствия раздражения и хорошей переносимости с использованием одной конкретной шкалы, характеризующей интенсивность реакции.
Временное ограничение: От начала лечения до конца исследования (период лечения 21 день)
От начала лечения до конца исследования (период лечения 21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LACAC_L_04838

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА (НД)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться