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自閉症の症状緩和に関連する特徴の特定

2017年10月5日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

学齢児童における自閉症スペクトラム障害の特徴付け

自閉症は、生涯にわたる広範な発達障害として定義されているため、症状の回復はまれであると考えられています。 Lovaas と McEachin、Smith & Lovaas による報告、そして最近では Cohen、Amerine-Dickens、および Smith、Smith Groen らによる報告。とSutera Pandeyらは、就学前の集中的な行動介入プログラムは、一部の子供が学齢に達するまでに自閉症の基準を満たさなくなるまで改善する可能性があることを示唆しています. 同様に、集中的な生物医学的介入(例えば、グルテン/カゼインを含まない食事、ビタミンサプリメント、キレート化)の後、自閉症の子供たちの多くの逸話的な報告があります. 現在の研究の目標は、自閉症の基準をもはや満たしていない(寛解自閉症 [REM-AUT])ように有意な症状の減少を示す自閉症の子供の行動および生物学的プロファイルを特徴付け、それらを子供のグループと対比することです。自閉症 (AUT) の基準を引き続き満たしている人、および通常発達中 (TD) の子供のグループに適用されます。 自閉症で一般的に報告されている神経生物学的および神経行動学的症状が、治療に反応した子供たちと同じくらい頻繁で重度であるかどうかを調べることは、自閉症の症状の寛解に寄与する可能性のある要因を決定するための重要な最初のステップです. さらに、寛解した自閉症の子供と通常の発達中の子供との比較を理解することは、症状の改善が修復 (機能の正常化) によるものなのか、代償によるものなのか (同じ行動的/適応的結果を達成するが、別のプロセスによるもの) をよりよく理解するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

自閉症は、生涯にわたる広範な発達障害として定義されているため、症状の回復はまれであると考えられています。 Lovaas と McEachin、Smith & Lovaas による報告、そして最近では Cohen、Amerine-Dickens、および Smith、Smith Groen らによる報告。とSutera Pandeyらは、就学前の集中的な行動介入プログラムは、一部の子供が学齢に達するまでに自閉症の基準を満たさなくなるまで改善する可能性があることを示唆しています. 同様に、集中的な生物医学的介入(例えば、グルテン/カゼインを含まない食事、ビタミンサプリメント、キレート化)の後、自閉症の子供たちの多くの逸話的な報告があります. 現在の研究の目標は、自閉症の基準をもはや満たしていない(寛解自閉症 [REM-AUT])ように有意な症状の減少を示す自閉症の子供の行動および生物学的プロファイルを特徴付け、それらを子供のグループと対比することです。自閉症 (AUT) の基準を引き続き満たしている人、および通常発達中 (TD) の子供のグループに適用されます。 自閉症で一般的に報告されている神経生物学的および神経行動学的症状が、治療に反応した子供たちと同じくらい頻繁で重度であるかどうかを調べることは、自閉症の症状の寛解に寄与する可能性のある要因を決定するための重要な最初のステップです. さらに、寛解した自閉症の子供と通常の発達中の子供との比較を理解することは、症状の改善が修復 (機能の正常化) によるものなのか、代償によるものなのか (同じ行動的/適応的結果を達成するが、別のプロセスによるもの) をよりよく理解するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

研究対象:

寛解自閉症 (REM-AUT) グループ:

  1. 症状改善前の自閉症の診断

    1. 自閉症の診断をもたらす解釈レポートを伴うADIおよび/またはADOSの有効な投与

      また

    2. 発達小児科医、発達心理学者、児童臨床心理士などの自閉症スペクトラム障害を経験した児童発達専門家による、子供の歴史の詳細なレビューと現在の行動機能の直接観察を含む臨床的/発達的評価。もしくは児童精神科医
    3. 自閉症と診断されてから 1 年以内の認知能力の尺度
    4. 社会的反応性尺度(SRS)、小児自閉症評価尺度(CARS)、または幼児の自閉症の修正チェックリスト(MCHAT)または評価のビデオテープなどの自閉症症状の認識され、標準化された評価を使用して、顕著な自閉症症状を示す客観的尺度
    5. 6歳前の自閉症の初期診断

    6. 自閉症の診断をサポートする子供の行動の詳細な説明を含む、診断の印象を確認するための PDN 支部の臨床医による医療、教育、治療記録のレビュー
    7. 診断および治療歴の包含基準を満たすための最終決定は、ケースの PDN 支部スタッフのレビューに基づいています。
    8. 治療歴:すべての参加者は、自閉症の症状に対して適切な治療介入を受けている必要があります。 参加者の医療および治療記録は、治療歴を確認するために慎重に検討されます。
  2. 現在の機能:

    を。親の報告と、子供がもはや自閉症ではないという少なくとも 1 人の専門家の報告

  3. スクリーニング訪問時(最初の適格性を満たした後)、自閉症の基準を満たしていません

    1. ADOSの投与から収集された情報、現在のADI-R症状、および評価を行った他の臨床観察に基づいて、全体的な臨床印象ごとに自閉症の基準を満たしてはなりません。
    2. 自閉症の診断を示さない自閉症の症状に関する教師/情報提供者の報告 (SRS の結果など)
    3. グループ割り当てに必要な症状の最小改善: 初期診断 (過去の医療記録のレビューに基づいて推定) および現在の機能からの病気の重症度の変化の PDN の印象に基づく、病気の変化の CGI 重症度 (または同等) 約 2 ポイント

      また

    4. Developmental Disability-Children s Global Assessment Scaleなどの標準化された評価尺度を使用した自閉症の症状による機能障害の現在の評価は、すべての領域での適切な機能および/または機能の臨床的に有意な改善を反映し、治療のための一般的な精神医学的治療の定義と一致します。応答
  4. -研究手順に参加できる。

自閉症グループ:

  1. 上記と同じ基準に従う自閉症の診断
  2. 治療歴:すべての研究参加者は、適切な治療介入を受けている必要があります。 治療歴は、REM-AUT グループの子供に提供される治療と照合されます。
  3. スクリーニング訪問(最初の適格性を満たした後):上記のREM-AUTグループについて説明したのと同じ診断プロセスを使用して、自閉性障害の基準を満たします
  4. IQ、診断年齢、および治療歴についてREM-AUTグループと一致。 AUT グループと REM-AUT グループの間の IQ マッチングは、医療記録のレビューから得られた認知レベルの治療前の推定値に基づきます。
  5. -研究手順に参加できる。

TD グループ:

  1. IQ は、正常範囲の知的機能を持つ REM-AUT グループの子供のサブサンプルに一致しました。 TD グループと REM-AUT グループ間の IQ マッチングは、研究参加時の現在の知的機能に基づきます。
  2. -研究手順に参加できる。

除外基準:

すべてのグループ: 妊娠していないか、既知の遺伝性疾患、ミトコンドリア病、出生時外傷の病歴、または現在制御不能な発作を起こしている可能性があります

TD グループ:

  1. -広汎性発達障害、言語の遅延または障害(明瞭度を除く)、注意または学習の問題、または主要な精神医学的状態の現在の診断または重大な病歴。
  2. 妊娠36週未満の出生時未熟児);または出生時体重が在胎週数の正常値を大幅に下回っている (SGA-在胎週数が小さい)。

すべての研究参加者の親:

前述のように、すべての研究グループの親は、DNA、血漿、および血清サンプルを提供します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:他の

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月25日

研究の完了

2012年10月9日

試験登録日

最初に提出

2009年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2012年10月9日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 090171
  • 09-M-0171

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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