Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация характеристик, связанных с ремиссией симптомов при аутизме

5 октября 2017 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Характеристика расстройств аутистического спектра у детей школьного возраста

Аутизм определяется как пожизненное повсеместное нарушение развития, поэтому восстановление симптомов считается редким. Отчеты Ловааса и МакИчина, Смита и Ловааса и совсем недавно Коэна, Америн-Диккенс и Смита, Смита Гроена и др. и Sutera Pandey et al предполагают, что интенсивные программы поведенческого вмешательства в дошкольном возрасте могут привести к улучшению до такой степени, что некоторые дети перестанут соответствовать критериям аутизма к тому времени, когда они достигнут школьного возраста. Точно так же имеется большое количество неподтвержденных сообщений о детях с аутизмом, которые после интенсивного биомедицинского вмешательства (например, безглютеновой/казеиновой диеты, витаминных добавок, комплексообразования) стали неотличимы от своих обычно развивающихся сверстников. Цель текущего исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать поведенческие и биологические профили детей с аутизмом, у которых наблюдается значительное уменьшение симптомов, так что они больше не соответствуют критериям аутизма (ремитированный аутизм [REM-AUT]), и сравнить их с группой детей. которые продолжают соответствовать критериям аутизма (AUT) и относятся к группе типично развивающихся (TD) детей. Изучение того, являются ли нейробиологические и нейроповеденческие симптомы, обычно сообщаемые при аутизме, столь же частыми и тяжелыми у детей, которые ответили на лечение, является важным первым шагом в определении того, какие факторы могут способствовать ремиссии симптомов при аутизме. Кроме того, понимание того, как дети с ремиссированным аутизмом сравниваются с типично развивающимися детьми, поможет нам лучше понять, происходит ли улучшение симптомов за счет исправления (нормализации функции) или компенсации (достижения того же поведенческого/адаптивного результата, но посредством альтернативного процесса).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Аутизм определяется как пожизненное повсеместное нарушение развития, поэтому восстановление симптомов считается редким. Отчеты Ловааса и МакИчина, Смита и Ловааса и совсем недавно Коэна, Америн-Диккенс и Смита, Смита Гроена и др. и Sutera Pandey et al предполагают, что интенсивные программы поведенческого вмешательства в дошкольном возрасте могут привести к улучшению до такой степени, что некоторые дети перестанут соответствовать критериям аутизма к тому времени, когда они достигнут школьного возраста. Точно так же имеется большое количество неподтвержденных сообщений о детях с аутизмом, которые после интенсивного биомедицинского вмешательства (например, безглютеновой/казеиновой диеты, витаминных добавок, комплексообразования) стали неотличимы от своих обычно развивающихся сверстников. Цель текущего исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать поведенческие и биологические профили детей с аутизмом, у которых наблюдается значительное уменьшение симптомов, так что они больше не соответствуют критериям аутизма (ремитированный аутизм [REM-AUT]), и сравнить их с группой детей. которые продолжают соответствовать критериям аутизма (AUT) и относятся к группе типично развивающихся (TD) детей. Изучение того, являются ли нейробиологические и нейроповеденческие симптомы, обычно сообщаемые при аутизме, столь же частыми и тяжелыми у детей, которые ответили на лечение, является важным первым шагом в определении того, какие факторы могут способствовать ремиссии симптомов при аутизме. Кроме того, понимание того, как дети с ремиссированным аутизмом сравниваются с типично развивающимися детьми, поможет нам лучше понять, происходит ли улучшение симптомов за счет исправления (нормализации функции) или компенсации (достижения того же поведенческого/адаптивного результата, но посредством альтернативного процесса).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

ОБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Группа ремитированного аутизма (REM-AUT):

  1. Диагностика аутизма до улучшения симптомов

    1. действительное введение ADI и / или ADOS с сопроводительным интерпретационным отчетом, подтверждающим диагноз аутизма

      ИЛИ

    2. клиническая оценка/оценка развития, включая подробный обзор анамнеза ребенка и непосредственное наблюдение за текущим поведенческим функционированием, результатом которого является документально подтвержденный диагноз аутизма специалистом по детскому развитию, имеющим опыт работы с расстройствами аутистического спектра, например педиатром, специалистом по развитию, психологом развития, детским клиническим психологом, или детский психиатр
    3. измерение когнитивных способностей в течение 1 года после первоначального диагноза аутизма
    4. объективная мера, свидетельствующая о выраженных симптомах аутизма, с использованием общепризнанной и стандартизированной оценки симптомов аутизма, такой как Шкала социальной реакции (SRS), Шкала оценки детского аутизма (CARS) или Модифицированный контрольный список для выявления аутизма у детей раннего возраста (MCHAT) или видеозаписи с оценками
    5. первоначальный диагноз аутизма в возрасте до 6 лет

      И

    6. Медицинские, образовательные и лечебные записи, просматриваемые клиницистами отделения PDN для подтверждения диагностических впечатлений, включая подробное описание поведения ребенка, подтверждающего диагноз аутизма.
    7. Окончательное решение о соответствии критериям включения в анамнез диагностики и лечения основывается на рассмотрении случая персоналом отделения PDN.
    8. История лечения: все участники должны были получить адекватное лечение симптомов аутизма. Медицинские записи и записи о лечении участников будут тщательно проверены, чтобы установить их историю лечения.
  2. Текущее функционирование:

    а. Родительский отчет и отчет хотя бы одного специалиста о том, что ребенок больше не страдает аутизмом

  3. При скрининговом посещении (после первоначального соответствия требованиям) не будет соответствовать критериям аутизма.

    1. Не должен соответствовать критериям аутизма по общему клиническому впечатлению, основанному на информации, полученной при введении ADOS, текущих симптомах ADI-R и других клинических наблюдениях, сделанных при оценке.
    2. Сообщение учителя/информатора о симптомах аутизма (например, результаты SRS), не указывающих на диагноз аутизма
    3. Минимальное улучшение симптомов, требуемое при распределении по группам: изменение тяжести заболевания примерно на 2 балла по шкале CGI (или эквивалентное) на основе впечатления PDN об изменении тяжести заболевания по сравнению с первоначальным диагнозом (оценивается на основе обзора прошлых медицинских записей) и текущего функционирования.

      ИЛИ

    4. Текущая оценка функциональных нарушений, вызванных симптомами аутизма, с использованием стандартизированной оценочной шкалы, такой как Глобальная шкала оценки детей с нарушением развития, будет отражать адекватное функционирование во всех областях и/или клинически значимое улучшение функционирования в соответствии с общими определениями психиатрического лечения для лечения. отклик
  4. Возможность участвовать в учебных процедурах.

Группа АУТИЗМ:

  1. Диагностика аутизма по тем же критериям, которые описаны выше.
  2. История лечения: все участники исследования должны были получить адекватное лечение. История лечения будет соответствовать лечению, предоставленному детям в группе REM-AUT.
  3. Визит для скрининга (после удовлетворения первоначальных требований): будет соответствовать критериям аутистического расстройства с использованием того же диагностического процесса, который описан выше для группы REM-AUT.
  4. Соответствует группе REM-AUT по IQ, возрасту постановки диагноза и истории лечения. Сопоставление IQ между группами AUT и REM-AUT будет основано на оценках когнитивного уровня до лечения, полученных из обзора медицинской документации.
  5. Возможность участвовать в учебных процедурах.

Группа ТД:

  1. IQ соответствовал подвыборке детей в группе REM-AUT с нормальным интеллектуальным функционированием. Сопоставление IQ между группами TD и REM-AUT будет основываться на текущем интеллектуальном функционировании на момент участия в исследовании.
  2. Возможность участвовать в учебных процедурах.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Все группы: возможно отсутствие беременности или наличие известного генетического заболевания, митохондриального заболевания, родовой травмы в анамнезе или текущих неконтролируемых судорог.

Группа ТД:

  1. Текущий диагноз или значительный анамнез первазивного расстройства развития, задержка или расстройство речи (кроме артикуляции), проблемы с вниманием или обучением или серьезное психическое заболевание.
  2. недоношенность при рождении до 36 недель гестации); или вес при рождении значительно ниже нормального для гестационного возраста (SGA-малый для гестационного возраста).

РОДИТЕЛИ ВСЕХ УЧАСТНИКОВ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Как уже отмечалось, родители всех групп исследования предоставят образцы ДНК, плазмы и сыворотки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Другой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

25 июня 2009 г.

Завершение исследования

9 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

9 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться