精神障害のある太りすぎの妊婦を治療するためのホメオパシー薬と栄養志向の食事
2013年5月8日 更新者：Edgard Costa de Vilhena
過体重および精神障害のある妊婦におけるホメオパシー治療：二重盲検対照臨床試験
この研究の目的は、精神障害の疑いがある過体重およびクラス I 肥満の妊婦におけるホメオパシー治療の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の体重増加は、出産後の太りすぎや合併症の重要な要因として報告されています。
妊娠中の女性の治療には、胎児の発育により多くの制限があります。
ホメオパシーは、一般的な健康を改善するより少ない付随効果で治療できる統合医療としての地位を示しています.
研究者たちは、ホメオパシーの効果をテストしようとしています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、04062-023
- Amparo Maternal Maternidade Social
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 28週未満の妊婦、
- BMI 26 から 35 Kg/m2 まで、
- SRQ-20陽性。
除外基準:
- 糖尿病
- 心臓病
- 高血圧症
- 腎症
- 精神科治療
- 薬物使用者
- 慢性肺疾患
- 自殺のアイデア
- 食べない（食欲）
- BMI測定の問題点（障害者）
- 併用ホメオパシー治療
- 1回だけの診療を希望される方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：栄養プラスプラセボ（ホメオパシー）
妊娠期間の栄養志向の食事は、不活性物質からのホメオパシー製剤を追加します.
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CH 12 製剤、6 滴、1 日 2 回、週 4 日、妊娠終了まで。
予約ごとに1つの薬。
他の名前：
ホメオパシー 6 は 1 日 2 回、週 4 日、アクティブおよびプラセボ、両方のグループのバランスの取れた栄養志向の食事.
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アクティブコンパレータ：Nutr および Homeop Sulph Puls Lyc Lackt Con Sep Nuxv Calcc Phos
妊娠期間の栄養志向の食事には、アクティブなホメオパシー薬が追加されます (Sulph、Puls、Lyc、Lack t、Con、Sep、Nux v、Calc c、Phos)
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CH 12 製剤、6 滴、1 日 2 回、週 4 日、妊娠終了まで。
予約ごとに1つの薬。
他の名前：
ホメオパシー 6 は 1 日 2 回、週 4 日、アクティブおよびプラセボ、両方のグループのバランスの取れた栄養志向の食事.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重さ
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
合併症
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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新生児の体重
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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妊娠期間
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
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付随効果
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
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自己認識の健康
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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アプガースコア
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Edgard C Vilhena, MD、Medicine School - University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月8日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。