インスリン様成長因子-1（IGF-1）生成の障害は、クローン病の子供のタンパク質異化作用と成長不良を引き起こします
2015年5月14日 更新者：Nationwide Children's Hospital
障害のあるIGF-1生成は、クローン病の子供のタンパク質異化作用と成長不良を引き起こします
治験責任医師は、中等度から重度の活動性クローン病 (PCDAI > 30) の 26 人の子供を前向きに募集します。 結果は、年齢と性別が一致する持続的寛解（PCDAI <10および過去6か月間の寛解の医師による総合評価）の26人の患者と比較されます。 被験者は、ベースラインと6か月で研究されます。 主要な研究のエンドポイントは、ロイシン出現率 (タンパク質分解の尺度) と IGF-1 レベルです。
この研究では、病気の重症度が高い子供ほど縦方向の成長とタンパク質の異化作用が悪化するという仮説を検証します。 調査官はまた、クローン病の子供が異常な IGF-1 生成を持っているという二次仮説を調査します。これは、根底にある炎症と疾患の重症度に関連しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GIクリニック患者
説明
包含基準:
- -内視鏡検査および組織学的サンプルによってクローン病と診断された
- 年代および/または骨年齢 6-15 歳
- タナー 1 - 2
- 長期評価への参加希望
除外基準:
- 併存持続性慢性感染症
- -クローン病と診断されていない炎症性腸疾患
- 免疫疾患（クローン病を除く）
- 関連する重度の付随する慢性疾患（CF、肝不全）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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診断
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成長ホルモン刺激試験、タンパク質代謝回転、Dexa スキャン、骨年齢 X 線
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高さ速度
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タンパク質異化作用
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dana S Hardin, MD、The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月14日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。