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Eine beeinträchtigte Insulin-ähnliche Wachstumsfaktor-1 (IGF-1)-Generation verursacht Proteinkatabolismus und schlechtes Wachstum bei Kindern mit Morbus Crohn

14. Mai 2015 aktualisiert von: Nationwide Children's Hospital

Eine beeinträchtigte IGF-1-Generation verursacht Proteinkatabolismus und schlechtes Wachstum bei Kindern mit Morbus Crohn

Die Forscher werden prospektiv 26 Kinder mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (PCDAI > 30) rekrutieren. Die Ergebnisse werden mit 26 Patienten in anhaltender Remission (PCDAI < 10 und allgemeine Beurteilung der Remission durch den Arzt in den letzten 6 Monaten) verglichen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht abgeglichen wurden. Die Fächer werden zu Beginn und nach sechs Monaten untersucht. Die primären Endpunkte der Studie sind die Leucin-Auftrittsrate (ein Maß für den Proteinabbau) und die IGF-1-Spiegel.

Diese Studie wird die Hypothese testen, dass Kinder mit einer größeren Krankheitsschwere ein schlechteres Längswachstum und einen schlechteren Proteinkatabolismus aufweisen. Die Forscher werden auch die sekundäre Hypothese untersuchen, dass Kinder mit Morbus Crohn eine anormale IGF-1-Generation aufweisen, die mit der zugrunde liegenden Entzündung und dem Schweregrad der Erkrankung verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der GI-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Morbus Crohn durch Endoskopie und histologische Proben
  • Chronologisches und/oder Knochenalter 6-15 Jahre alt
  • Gerber 1 - 2
  • Bereit, an unserer Längsschnittbewertung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende persistierende chronische Infektionskrankheit
  • Entzündliche Darmerkrankung, die nicht als Morbus Crohn diagnostiziert wurde
  • Immunologische Störung (ausgenommen Morbus Crohn)
  • Assoziierte schwere chronische Begleiterkrankungen (CF, Leberversagen)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnose
Sonstiges: Prüfungen
Wachstumshormon-Stimulationstest, Proteinumsatz, Dexa-Scan, Röntgenaufnahme des Knochenalters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Höhengeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proteinkatabolismus
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB09-00036

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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