Zhoršená generace inzulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) způsobuje proteinový katabolismus a slabý růst u dětí s Crohnovou chorobou
Zhoršená generace IGF-1 způsobuje proteinový katabolismus a špatný růst u dětí s Crohnovou chorobou
Vyšetřovatelé budou prospektivně přijímat 26 dětí se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (PCDAI >30). Výsledky budou porovnány s 26 pacienty v setrvalé remisi (PCDAI <10 a celkové hodnocení remise lékařem za posledních 6 měsíců), kteří odpovídají věku a pohlaví. Subjekty budou studovány na začátku a po šesti měsících. Primárními cílovými body studie bude rychlost výskytu leucinu (míra rozpadu proteinu) a hladiny IGF-1.
Tato studie bude testovat hypotézu, že děti s větší závažností onemocnění budou mít horší longitudinální růst a katabolismus proteinů. Vyšetřovatelé také prozkoumají sekundární hypotézu, že děti s Crohnovou chorobou mají abnormální generaci IGF-1, která je spojena se základním zánětem a závažností onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endoskopií a histologickými vzorky byla diagnostikována Crohnova choroba
- Chronologický a/nebo kostní věk 6-15 let
- Koželuh 1-2
- Ochotný podílet se na našem dlouhodobém hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Souběžné perzistující chronické infekční onemocnění
- Zánětlivé onemocnění střev, které není diagnostikováno jako Crohnova choroba
- Imunologická porucha (kromě Crohnovy choroby)
- Přidružená těžká průvodní chronická onemocnění (CF, selhání jater)
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostický
|
Testování stimulace růstového hormonu, obrat bílkovin, sken Dexa, rentgen kostního věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výšková rychlost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Katabolismus bílkovin
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB09-00036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
S.L.A. Pharma AGDokončenoPerianal Crohns'Spojené království