Geração prejudicada do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) causa catabolismo de proteínas e baixo crescimento em crianças com doença de Crohn
Geração prejudicada de IGF-1 causa catabolismo proteico e baixo crescimento em crianças com doença de Crohn
Os investigadores recrutarão prospectivamente 26 crianças com doença de Crohn ativa moderada a grave (PCDAI >30). Os resultados serão comparados com 26 pacientes em remissão sustentada (PCDAI <10 e avaliação médica global de remissão nos últimos 6 meses) que são pareados por idade e sexo. Os indivíduos serão estudados no início e seis meses. Os desfechos primários do estudo serão a taxa de aparecimento de leucina (uma medida da quebra de proteínas) e os níveis de IGF-1.
Este estudo testará a hipótese de que crianças com maior gravidade da doença terão pior crescimento longitudinal e catabolismo protéico. Os pesquisadores também explorarão a hipótese secundária de que crianças com doença de Crohn têm geração anormal de IGF-1, que está ligada à inflamação subjacente e à gravidade da doença.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Crohn por endoscopia e amostras histológicas
- Idade cronológica e/ou óssea 6-15 anos
- Curtidor 1 - 2
- Disposto a participar de nossa avaliação longitudinal
Critério de exclusão:
- Doença infecciosa crônica persistente concomitante
- Doença inflamatória intestinal não diagnosticada como doença de Crohn
- Distúrbio imunológico (excluindo doença de Crohn)
- Doenças crônicas concomitantes graves associadas (FC, insuficiência hepática)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnóstico
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Teste de estimulação do hormônio do crescimento, renovação de proteínas, varredura de Dexa, raio-x da idade óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade de altura
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Catabolismo de proteínas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB09-00036
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